태극권이 만성 폐쇄성 폐질환 환자에게 효과가 있는가?

[편집자 주]  본란에서는 한의약융합연구정보센터(KMCRIC)의 ‘근거중심한의약 데이터베이스’ 논문 중 주목할 만한 임상논문을 소개한다.

김관일

경희대한방병원 폐장호흡내과

◇ KMCRIC 제목

태극권이 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에게 일반적인 호흡 재활 프로그램만큼 호흡 기능을 올려 삶의 질을 높일 수 있을까?

◇ 서지사항

Polkey MI, Qiu ZH, Zhou L, Zhu MD, Wu YX, Chen YY, Ye SP, He YS, Jiang M, He BT, Mehta B, Zhong NS, Luo YM. Tai Chi and Pulmonary Rehabilitation Compared for Treatment-Naive Patients With COPD: A Randomized Controlled Trial. Chest. 2018 May;153(5):1116-24. doi: 10.1016/j.chest.2018.01.053. Epub 2018 Apr 3.

◇ 연구설계

무작위배정 비교임상시험 

◇ 연구목적

COPD 환자들을 대상으로 지속성 베타2 흡입제인 인다카테롤(Indacaterol)을 사용하면서 태극권을 병행하는 것이 인다카테롤과 호흡 재활 프로그램을 병행한 것과 동등한 효과를 나타내는지 보기 위함.

◇ 질환 및 연구대상

COPD 치료를 받은 적이 없는 40~80세의 GOLD II-IV에 해당하는 중국 광동성 싱닝(Xingning) 지역 거주의 COPD 환자 120명

◇ 시험군중재

인다카테롤 + 태극권군(n=55)

 · 2주 동안 인다카테롤 150ug/1회/1일 적용 후 3주에서 14주까지 총 12주 동안 주 5일 숙련된 선생님들과 태극권을 더하여 시행함. 

· 그 후 12주 동안은 인다카테롤만 적용

◇ 대조군중재

인다카테롤 + 호흡 재활군(n=55)

 · 2주 동안 인다카테롤 150ug/1회/1일 적용 후 3주에서 14주까지 총 12주 동안 호흡 재활 프로그램을 더하여 시행함. 

· 그 후 12주 동안은 인다카테롤만 적용

◇ 평가지표

일차 평가 변수

· 세인트 조지 호흡기 설문(St. George’s Respiratory Questionnaire, SGRQ)을 baseline, 2주 후, 14주 후, 26주 후 시행함. 

· SGRQ는 50개 항목으로 구성되며 증상 영역, 활동 영역, 영향 영역으로 구분되어 있음. 

· 1~100점으로 측정되며 점수가 높을수록 삶의 질이 떨어지는 것을 의미함. 

· 14주 후 시험군과 대조군 간의 SGRQ 평균값의 변화량을 일차 평가 지표로 함.

이차 평가 변수

· 6분 보행 검사, FEV1, mMRC(modified Medical Research Council dyspnea score) 호흡 곤란 지수, 대퇴사두근 최대 능동 수축력 등

◇ 주요결과

· 시험군과 대조군 간의 SGRQ 평균값의 변화량은 12주간의 태극권 시행 및 호흡 재활이 종료된 14주차에 차이가 없는 것으로 나타남. 

· 두 집단 간 SGRQ 차이는 -0.48(95% CI, -3.6 to 2.6; p=.76)로 나타났으며, SGRQ 값의 임상적으로 유의미한 최소 차이(Minimal clinically important difference, MCID)로 보고된 4점을 넘지 않음. 

· 그 외 6분 보행 검사, FEV1에서도 시험군과 대조군과의 변화량 차이는 없었음.

· 12주간의 태극권 및 호흡 재활 시행 이후 인다카테롤만 12주 복용 후 26주차에 측정된 값에서는 시험군과 대조군 간 SGRQ, 6분 보행 검사, mMRC 호흡 곤란 지수에서 유의미한 차이가 있었음.

◇ 저자결론

태극권은 호흡 재활 프로그램과 동등한 효과가 있다. 운동 세션 종료 후 12주 이후 평가에서 시험군이 대조군보다 우월한 효과를 보였으므로 태극권은 호흡 재활의 훌륭한 대체 프로그램이 될 것으로 사료된다.

◇ KMCRIC 비평

만성 폐쇄성 폐질환은 비가역적이며 점차 진행되는 특성이 있는 질환이므로 치료의 목표는 진행을 예방하고 폐 기능을 가능한 유지시키면서 운동 능력과 호흡 곤란을 호전시켜 삶의 질을 개선해 나가는 것이라 하겠다. 따라서 호흡 재활은 만성 폐쇄성 폐질환 관리에서 매우 중요하다. 호흡 재활을 통해 호흡 곤란 및 피로 등이 완화되며 삶의 질이 개선되고 나아가 입원 횟수 감소 및 생존율에도 긍정적 영향을 미치는 것으로 보고되고 있다. 

호흡 재활 프로그램은 일정 규모 이상의 센터/체육관 등의 공간에서 트레드밀 등의 운동기구를 구비하여 시행된다. 본 연구는 이러한 호흡 재활 프로그램과 태극권이 동등한 효과가 있다는 것을 보여주고자 했으며, 12주 동안 태극권과 호흡 재활 프로그램 운동 세션 후 두 집단 간 SGRQ 평균 변화량의 차이가 MCID 이하의 차이로 나타나는 것을 근거로 태극권과 호흡 재활 프로그램의 효과를 동등하다고 결론지었다. 

운동 세션 종료 후 12주 이후 평가에서 태극권을 시행한 집단의 SGRQ, 6분 보행 검사, mMRC 호흡 곤란 지수 등이 유의미하게 높게 나타난 점은 태극권을 배운 사람들이 집에서 스스로 할 수 있기 때문인 것으로 보인다. 중국 내에서 대중적이고 경제적이며 효율적인 태극권의 효과를 긍정적으로 밝혀 태극권이 상대적으로 고비용이고 편의성이 떨어지는 호흡 재활 프로그램을 대체할 수 있다는 점을 강조한다. 

본 연구는 설계 단계에서부터 고심하여 COPD와 관련된 약의 효과나 연구 결과에 영향을 미칠 다른 변수들을 통제하려고 노력하였으며, COPD 치료를 받은 적이 없는 환자를 모집하여 2주간 약을 복용시킨 후 1:1로 태극권과 호흡 재활 프로그램을 각각 시행했다. 평가 변수들도 신뢰도 및 타당도가 입증된 변수들을 사용하여 결과에 대한 신뢰성을 높였다. 

다만 샘플 사이즈의 경우, 본 연구와 디자인이 다른 연구를 근거로 단순히 대상자 수만 차용하고 있어 문제가 된다. 유사 연구의 effect size를 판단해서 샘플 사이즈를 계산했다거나, 좀 더 말하자면 효과가 동등하다는 것을 연구 목적으로 하여 디자인이 비열등성으로 설계되었으면 더 바람직했을 것으로 보인다. 샘플 사이즈가 정확하지 않고 가설을 입증하는 데 적합한 검정이 아니어서 본 연구의 결론에 힘이 실리기 어려운 면이 있다. 

전체적으로 설계나 연구 진행, 보고 등에서는 문제가 없어 보이나 샘플 사이즈 계산 및 검정 방법에서 아쉬움이 남는다. 여력이 되었다면 pilot study를 시행한 이후 연구를 진행했었으면 더욱 설득력 있고 완성도 높은 결과를 얻었을 것으로 생각된다. 사족으로 국내에서도 기공 등을 응용해 집에서도 할 수 있는 한의 호흡 재활 프로그램을 개발해보는 것이 어떨까.

◇ KMCRIC 링크

http://www.kmcric.com/database/ebm_result_detail?cat=RCT&access=R201805064