2021.06.15 (화)

  • 구름많음속초19.7℃
  • 맑음22.0℃
  • 구름조금철원19.4℃
  • 구름조금동두천19.6℃
  • 구름조금파주19.5℃
  • 맑음대관령15.8℃
  • 맑음백령도19.5℃
  • 비북강릉19.0℃
  • 구름많음강릉20.4℃
  • 흐림동해19.2℃
  • 구름조금서울22.4℃
  • 맑음인천22.9℃
  • 구름조금원주22.5℃
  • 비울릉도18.0℃
  • 맑음수원23.1℃
  • 구름많음영월19.7℃
  • 구름많음충주22.3℃
  • 맑음서산22.8℃
  • 맑음울진19.4℃
  • 구름조금청주22.5℃
  • 맑음대전21.4℃
  • 구름많음추풍령18.8℃
  • 비안동20.1℃
  • 맑음상주19.7℃
  • 비포항19.9℃
  • 구름조금군산20.6℃
  • 비대구20.6℃
  • 비전주19.7℃
  • 비울산19.5℃
  • 비창원20.3℃
  • 흐림광주19.7℃
  • 비부산20.0℃
  • 구름조금통영20.4℃
  • 구름조금목포21.8℃
  • 비여수20.5℃
  • 흐림흑산도20.9℃
  • 구름조금완도20.8℃
  • 구름조금고창19.6℃
  • 맑음순천20.0℃
  • 맑음홍성(예)22.8℃
  • 구름많음제주22.8℃
  • 구름많음고산23.3℃
  • 구름많음성산22.1℃
  • 구름많음서귀포23.6℃
  • 맑음진주19.8℃
  • 맑음강화21.8℃
  • 구름조금양평23.0℃
  • 구름조금이천20.1℃
  • 구름많음인제19.6℃
  • 구름조금홍천20.5℃
  • 구름많음태백16.3℃
  • 흐림정선군20.7℃
  • 구름많음제천20.5℃
  • 구름조금보은19.2℃
  • 맑음천안22.0℃
  • 맑음보령22.0℃
  • 맑음부여22.5℃
  • 맑음금산20.5℃
  • 구름조금21.8℃
  • 맑음부안20.2℃
  • 맑음임실18.2℃
  • 구름조금정읍19.2℃
  • 맑음남원19.6℃
  • 맑음장수18.2℃
  • 맑음고창군19.3℃
  • 맑음영광군19.7℃
  • 구름많음김해시20.2℃
  • 맑음순창군19.3℃
  • 구름조금북창원21.4℃
  • 구름조금양산시20.4℃
  • 맑음보성군21.3℃
  • 구름조금강진군21.1℃
  • 구름조금장흥21.0℃
  • 구름조금해남21.2℃
  • 구름조금고흥20.5℃
  • 맑음의령군20.5℃
  • 맑음함양군19.0℃
  • 구름많음광양시19.8℃
  • 구름조금진도군22.0℃
  • 구름조금봉화17.0℃
  • 맑음영주19.3℃
  • 맑음문경20.2℃
  • 맑음청송군18.6℃
  • 구름조금영덕19.0℃
  • 구름조금의성19.9℃
  • 맑음구미20.3℃
  • 맑음영천19.4℃
  • 구름조금경주시19.6℃
  • 맑음거창18.7℃
  • 맑음합천19.8℃
  • 맑음밀양20.7℃
  • 맑음산청18.7℃
  • 구름조금거제20.1℃
  • 구름조금남해20.3℃
식약처, 유럽연합과 의약품 제조 및 품질 정보 공유
  • 해당된 기사를 공유합니다

단체,봉사

식약처, 유럽연합과 의약품 제조 및 품질 정보 공유

‘원료의약품 행정처분 정보 EU 통보 지침’ 개정
제조소 소재지, GMP 위반사항, 제품 회사 등 폭넓은 정보 제공

유럽.jpg


[한의신문=김태호 기자] 식품의약품안전처(이하 식약처)가 유럽연합(이하 EU)과 의약품 제조에 사용되는 ‘원료의약품’의 제조 및 품질관리 관련 정보 공유를 강화한다.

 

3일 식약처는 ‘원료의약품 행정처분 정도 EU 통보 지침’ 개정을 통해 EU에 통보하는 원료의약품의 제조 및 품질관리 관련 행정처분 등 정보 사항에 대한 이력관리를 보다 체계적으로 관리하고, 정보 제공 대상에 해당 제조소의 소재지, GMP 위반사항, 제품 회수 등 국내 조치사항 정보를 추가하는 등 보다 명확하고 폭넓은 정보를 제공토록 했다.

 

우리나라는 유럽연합의 GMP 수준과 동등함이 인정돼 지난 2019년 5월 ‘EU 화이트리스트’에 등재됐고, 유럽연합으로 원료의약품 수출 시 요구되는 GMP 서면확인서 제출이 면제되는 국가에 포함됐다. 현재까지 우리나라를 포함한 스위스, 호주, 일본, 미국, 이스라엘, 브라질 등이 EU 화이트리스트에 등재돼있다.

 

식약처는 “이번 개정을 통해 EU 화이트리스트 등재국 지위를 공고히 하고, 유럽국가들과의 의약품 GMP 분야 협력에 적극 노력해 우리나라 제약기업들이 유럽에 진출하는 데 많은 도움이 될 수 있을 것”이라고 밝혔다.

김태호 기자





모바일 버전으로 보기