[편집자 주]  본란에서는 한의약융합연구정보센터(KMCRIC)의 ‘근거중심한의약 데이터베이스’ 논문 중 주목할 만한 임상논문을 소개한다.

손미주

한국한의학연구원

KMCRIC 제목

사삼맥문동탕이 소아 마이코플라즈마 폐렴에 효과가 있을까?

서지사항

Wang J, Ma X, Wei S, Yang T, Tong Y, Jing M, Wen J, Zhao Y. Clinical Efficacy and Safety of Shashen Maidong Decoction in the Treatment of Pediatric Mycoplasma Pneumonia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Pharmacol. 2021 Oct 12;12:765656. doi: 10.3389/fphar.2021.765656.

연구 설계

소아 마이코플라즈마 폐렴 환자에서 사삼맥문동탕 병행요법(사삼맥문동탕+항생제, 일상 치료, 한의약 치료)의 효과를 평가한 무작위배정 비교임상연구를 대상으로 수행한 체계적 문헌고찰 및 메타분석 연구.

연구 목적

소아 마이코플라즈마 폐렴 환자에서 사삼맥문동탕의 임상적 효능 및 안전성을 평가하기 위함.

질환 및 연구대상

소아 마이코플라즈마 폐렴.

시험군 중재

<사삼맥문동탕 병행요법>

① 사삼맥문동탕+항생제 아지트로마이신 (Azithromycin)

② 사삼맥문동탕+침 치료

③ 사삼맥문동탕+작약감초탕

④ 사삼맥문동탕+일상 치료

대조군 중재

<대조군 치료>

① Azithromycin

② 일상 치료

③ 일상 치료, 마크로라이드 (macrolide)계 항생제

④ 양음청폐탕+일상 치료

평가지표

1. 총 유효율

2. 부작용 발생률

3. 기침 소실 시간

4. 해열 시간

5. 청진 상 수포음 소실 시간

6. 기침 회복 시간 

7. X-ray 상 정상 회복 시간

8. TNF-α

9. CD3+

10. CD4+

주요 결과

1. 사삼맥문동탕 병행 치료군이 대조군에 비해 총 유효율에서 통계적으로 유의하게 호전됐다(RR=1.22 [1.16, 1.28], p≤0.001).

2. 사삼맥문동탕 병행 치료군이 대조군에 비해 기침 회복 시간이 통계적으로 유의하게 감소했다(SMD=-2.25 [-4.39, -0.10], p=0.04).

3. 사삼맥문동탕 병행 치료군이 대조군에 비해 기침 소실 시간이 통계적으로 유의하게 감소했다(SMD=-2.02 [-2.72, -1.32], p≤0.001).

4. 사삼맥문동탕 병행 치료군이 대조군에 비해 청진 상 폐 수포음 소실 시간이 통계적으로 유의하게 감소했다(SMD=-2.21 [-3.35, -1.07], p≤0.001).

5. 사삼맥문동탕 병행 치료군이 대조군에 비해 X-ray 상 정상 회복 시간이 통계적으로 유의하게 감소했다(SMD=-1.93 [-2.28, -1.59], p≤0.001).

6. 사삼맥문동탕 병행 치료군이 대조군에 비해 CD3+ 수치가 통계적으로 유의하게 높았다(SMD=1.71 [0.40, 3.03], p≤0.001).

7. 사삼맥문동탕 병행 치료군이 대조군에 비해 TNF-α 수치가 통계적으로 유의하게 낮았다(SMD=-1.58 [-1.89, -1.24], p≤0.001).

8. 사삼맥문동탕 병행 치료군이 대조군에 비해 부작용 발생률이 통계적으로 유의하게 낮았다(RR=0.18 [0.10, 0.35], p≤0.001).

저자 결론

사삼맥문동탕은 소아 마이코플라즈마 폐렴 환자에서 총 유효율에서 유의하게 호전됐으며, 기침 및 청진, X-ray 상 회복이 빠른 것으로 나타나 소아 마이코플라즈마 폐렴의 안전성과 유효성 측면에서 효과적인 것으로 확인됐다. 그러나 연구에 포함된 논문의 근거 수준이 낮아, 잘 디자인된 추가 연구가 필요하다.

KMCRIC 비평

마이코플라즈마 폐렴은 마이코플라즈마에 기인하는 원발성 폐렴으로, 지역사회에 상존하며 전체 소아 폐렴의 10∼30%를 차지하는 질환이다[1]. 

마이코플라즈마 폐렴은 초기에 발열, 기침, 인후통, 권태감 및 두통이 나타나고, 위 증상들이 나타난 뒤 3∼7일 후에 기침, 38∼39.5도의 발열이 흔하게 관찰되며, 대부분 항생제 반응이 없는 경우에도 2∼4주 이내에 해결되는 특성을 보인다[2]. 

그러나 소아 마이코플라즈마 폐렴 환자의 18%는 입원치료가 필요해[3] 적절한 치료 및 관리가 필요하다.

사삼맥문동탕은 오국통(吳鞠通)의 <온병조변(溫病條辨)>에 처음 수록된 처방으로 청양폐위, 생진윤조의 효능을 가지고 있어 폐위음허로 인한 만성 기침, 폐렴 등의 질환을 치료한다[4]. 

본 연구에서는 사삼맥문동탕이 소아 마이코플라즈마 폐렴에 임상적으로 효과적인지를 평가하기 위해 체계적 문헌고찰과 메타분석을 시행했다.

3주 이내에 대부분 회복되는 질환의 특성상 주요 결과지표는 폐렴 증상 및 청진, X-ray 상 회복 시간으로 평가했으며, 총 유효율 및 기침 소실 시간, 해열에 걸리는 시간, 청진 및 X-ray 상 회복 시간에서 사삼맥문동탕 병행 요법이 일상 치료군, 항생제 치료군에 비해 통계적으로 유의하게 효과적인 것으로 확인됐다. 마이코플라즈마 폐렴에서 혈장 TNF-α 수치는 증가하는데, 사삼맥문동탕 병행 요법은 이를 효과적으로 제어하는 것으로 확인됐다. 

또한 부작용 발생률 측면에서도 병행 요법이 대조군에 비해 효과적인 것으로 확인돼 안전성 측면에서도 문제가 없는 것으로 나타났다. 결과를 종합해 보면 사삼맥문동탕은 소아 마이코플라즈마 폐렴 치료에 적용해 볼 수 있을 것으로 사료된다.

다만 본 연구는 사삼맥문동탕 병용 요법 연구만을 포함하고 있어 사삼맥문동탕 단독의 치료 효과를 평가하기 어렵다는 한계가 있다. 향후 위약 대조군과의 무작위대조 임상시험을 통해 치료 효과를 검증하는 작업이 필요하리라 사료된다. 

또한 서로 다른 대조군을 메타분석에 통합해 분석했는데, 사삼맥문동탕+Azithromycin과 Azithromycin을 비교한 7편의 데이터로 메타분석을 진행했다면 연구 이질성이 감소해 치료효과를 좀 더 명확히 확인할 수 있을 것으로 사료되나, 양약을 통합해 subgroup 분석을 진행한 점은 아쉽다.

참고문헌

[1] Lee SH, Noh SM, Lee KY, Lee HS, Hong JH, Lee MH, Lee JS, Lee BC. Clinico-epidemiologic study of mycoplasma pneumoniae pneumonia (1993 through 2003). Korean J Pediatrics. 2005;48(2):154-7.

[2] Youn YS, Lee KY. Mycoplasma pneumoniae pneumonia in children. Korean J Pediatr. 2012 Feb;55(2):42-7. doi: 10.3345/kjp.2012.55.2.42.

[3] Kashyap S, Sarkar M. Mycoplasma pneumonia: Clinical features and management. Lung India. 2010 Apr;27(2):75-85. doi: 10.4103/0970-2113.63611.

[4] Choi JH, Lim SW. The Effects of Sasammaickmoondong-tang against Colonic Mucosal Lesions J Korean Oriental Med. 2002;23(4):169-85.

KMCRIC 링크

https://www.kmcric.com/database/ebm_result_detail?cat=SR&access=S202110082