• 맑음속초-0.5℃
  • 맑음-8.1℃
  • 맑음철원-8.7℃
  • 맑음동두천-6.2℃
  • 맑음파주-8.1℃
  • 맑음대관령-8.3℃
  • 맑음춘천-8.0℃
  • 흐림백령도1.8℃
  • 맑음북강릉-0.4℃
  • 맑음강릉0.0℃
  • 맑음동해0.3℃
  • 구름조금서울-2.5℃
  • 구름많음인천-2.0℃
  • 맑음원주-3.0℃
  • 구름많음울릉도3.6℃
  • 맑음수원-4.1℃
  • 맑음영월-3.5℃
  • 맑음충주-5.5℃
  • 구름조금서산-1.3℃
  • 맑음울진-0.3℃
  • 맑음청주-1.5℃
  • 맑음대전-2.3℃
  • 맑음추풍령-1.9℃
  • 맑음안동-1.2℃
  • 맑음상주-1.0℃
  • 맑음포항1.6℃
  • 구름많음군산0.6℃
  • 맑음대구2.0℃
  • 구름많음전주0.4℃
  • 맑음울산1.7℃
  • 구름많음창원1.1℃
  • 맑음광주1.5℃
  • 구름조금부산2.7℃
  • 구름많음통영2.6℃
  • 맑음목포2.6℃
  • 맑음여수3.3℃
  • 맑음흑산도6.1℃
  • 맑음완도2.1℃
  • 구름조금고창-0.8℃
  • 맑음순천-2.8℃
  • 구름많음홍성(예)-2.5℃
  • 맑음-3.4℃
  • 구름많음제주7.2℃
  • 구름조금고산6.4℃
  • 구름조금성산4.4℃
  • 맑음서귀포5.8℃
  • 맑음진주-2.6℃
  • 구름많음강화-5.2℃
  • 맑음양평-3.8℃
  • 맑음이천-4.7℃
  • 맑음인제-7.2℃
  • 맑음홍천-6.2℃
  • 맑음태백-4.2℃
  • 맑음정선군-3.0℃
  • 맑음제천-4.8℃
  • 맑음보은-3.7℃
  • 맑음천안-4.4℃
  • 흐림보령0.9℃
  • 구름많음부여-2.6℃
  • 맑음금산-4.3℃
  • 맑음-2.4℃
  • 구름많음부안0.3℃
  • 맑음임실-3.1℃
  • 맑음정읍-1.2℃
  • 맑음남원-3.2℃
  • 맑음장수-4.6℃
  • 맑음고창군-1.0℃
  • 구름조금영광군-0.9℃
  • 구름조금김해시1.0℃
  • 맑음순창군-3.1℃
  • 구름많음북창원2.4℃
  • 구름조금양산시2.7℃
  • 맑음보성군-0.2℃
  • 맑음강진군-1.1℃
  • 맑음장흥-2.8℃
  • 맑음해남-1.4℃
  • 맑음고흥-1.5℃
  • 맑음의령군-3.1℃
  • 맑음함양군-3.6℃
  • 구름조금광양시0.8℃
  • 구름조금진도군0.6℃
  • 맑음봉화-3.9℃
  • 맑음영주-1.0℃
  • 맑음문경-1.8℃
  • 맑음청송군-2.1℃
  • 맑음영덕-1.4℃
  • 맑음의성-6.2℃
  • 맑음구미-0.6℃
  • 맑음영천0.4℃
  • 맑음경주시1.6℃
  • 맑음거창-2.7℃
  • 맑음합천-3.2℃
  • 맑음밀양-1.8℃
  • 맑음산청-0.9℃
  • 구름많음거제4.3℃
  • 구름많음남해2.1℃
  • 구름조금-0.7℃
기상청 제공

2024년 12월 07일 (토)

식약처, ‘2021 ICH 가이드라인 교육’ 개최

식약처, ‘2021 ICH 가이드라인 교육’ 개최

의약품의 품질·안전성·유효성·복합 분야 국제적 조화 기준 설명

ICH.png


식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원이 ‘2021년 국제 의약품 규제조화 위원회(이하 ICH, International Council for Harmonisation) 가이드라인 교육’을 오는 16일부터 19일까지 4일간 현장과 온라인으로 동시에 개최한다.

 

ICH는 의약품의 품질·안전성·유효성에 대한 가이드라인 제정 등 국제적으로 의약품 규제 조화를 위해 노력하는 국제협의체로, 식약처는 지난 2016년 가입 이후 ICH 관리위원회 대표로서 운영에 참여해 국제 의약품 규제 조화에 주도적으로 참여하고 있다.

 

이번 교육은 제약업계, 공공기관, 학계를 대상으로 국제적으로 조화된 기준에 대한 이해를 돕기 위해 마련됐으며, 품질(19일), 안전성(18일), 유효성(17일), 복합(16일) 분야로 구분해 대면·비대면으로 진행될 예정이다.

 

주요 교육내용으로는 △(품질)신규 완제의약품 불순물 관리 △(안전성)항암제에 적용할 수 있는 비임상 평가 △(유효성)다지역 임상 시험을 계획하고 디자인하는 일반 원칙 △(복합) 임상시험과 의약품 시판에 필요한 비임상 안전성 시험 지침 등이다.

 

특히 이번 교육에서는 ICH 가이드라인 전문가 위원회 리더인 일본 국립 의약품 식품 위생 연구소(NIHS)의 마사미츠 혼마 박사, 미국약전위원회(USP)의 비바 에드몬드 박사, 그리고 다국적 제약업체 노바티스사(社)의 다니엘 바우어 박사와 엠에스디사(社)의 마나부 이노우에 차장 등 국내외 전문가가 발표자로 참석해 실제 적용 사례 등을 설명한다.

 

식약처는 “이번 교육이 국내 의약품 분야의 전문성을 강화하고 의약품에 대한 신뢰성을 높이는 데 도움을 줄 것으로 기대한다”며 “앞으로도 국제 규제시스템을 잘 이해하고 법적·과학적 규제기준에 대한 소양을 갖춘 규제과학 인재를 양성하기 위해 노력하겠다”고 밝혔다.

 

한편 교육 수강방법, 교육내용, 연사 등에 대한 정보는 ICH 가이드라인 교육 누리집(ich-elearning.kr)에서 확인할 수 있다.

 

관련기사

가장 많이 본 뉴스

더보기
  • 오늘 인기기사
  • 주간 인기기사

최신뉴스

더보기

뉴스

더보기