• 구름많음속초3.6℃
  • 흐림-2.9℃
  • 구름조금철원-4.7℃
  • 흐림동두천-1.3℃
  • 흐림파주-2.5℃
  • 흐림대관령-3.9℃
  • 구름많음춘천-2.9℃
  • 흐림백령도4.2℃
  • 구름많음북강릉2.7℃
  • 구름많음강릉4.5℃
  • 구름많음동해2.8℃
  • 흐림서울1.6℃
  • 흐림인천1.4℃
  • 흐림원주-0.5℃
  • 흐림울릉도7.4℃
  • 흐림수원0.9℃
  • 흐림영월-2.4℃
  • 흐림충주-2.6℃
  • 구름많음서산0.5℃
  • 구름많음울진1.8℃
  • 구름많음청주1.1℃
  • 구름많음대전0.3℃
  • 흐림추풍령0.9℃
  • 구름많음안동-1.7℃
  • 흐림상주2.1℃
  • 구름많음포항3.6℃
  • 구름많음군산0.1℃
  • 구름많음대구3.4℃
  • 구름많음전주0.3℃
  • 구름많음울산2.7℃
  • 구름많음창원4.1℃
  • 구름많음광주3.0℃
  • 구름많음부산4.4℃
  • 흐림통영3.4℃
  • 흐림목포4.6℃
  • 흐림여수4.8℃
  • 흐림흑산도8.6℃
  • 흐림완도4.9℃
  • 구름많음고창2.0℃
  • 흐림순천2.8℃
  • 박무홍성(예)-0.9℃
  • 흐림-1.0℃
  • 흐림제주8.8℃
  • 흐림고산9.0℃
  • 흐림성산7.9℃
  • 흐림서귀포9.9℃
  • 흐림진주-1.3℃
  • 흐림강화1.9℃
  • 흐림양평-0.9℃
  • 흐림이천-1.7℃
  • 구름많음인제-4.3℃
  • 흐림홍천-2.4℃
  • 흐림태백-3.7℃
  • 흐림정선군-4.5℃
  • 흐림제천-3.6℃
  • 흐림보은-2.2℃
  • 구름많음천안-1.4℃
  • 구름많음보령1.6℃
  • 구름많음부여-1.3℃
  • 흐림금산-2.3℃
  • 흐림0.1℃
  • 흐림부안1.2℃
  • 흐림임실-1.9℃
  • 흐림정읍1.1℃
  • 흐림남원-1.4℃
  • 흐림장수-4.1℃
  • 구름많음고창군2.9℃
  • 구름많음영광군0.5℃
  • 흐림김해시1.5℃
  • 흐림순창군-1.1℃
  • 구름많음북창원2.3℃
  • 구름많음양산시0.8℃
  • 흐림보성군4.1℃
  • 흐림강진군4.5℃
  • 흐림장흥1.9℃
  • 흐림해남6.2℃
  • 흐림고흥0.6℃
  • 흐림의령군-2.5℃
  • 흐림함양군-3.2℃
  • 구름많음광양시2.7℃
  • 흐림진도군5.4℃
  • 흐림봉화-1.9℃
  • 흐림영주-2.3℃
  • 흐림문경2.1℃
  • 흐림청송군-5.1℃
  • 흐림영덕3.6℃
  • 흐림의성-3.2℃
  • 흐림구미2.2℃
  • 흐림영천1.5℃
  • 흐림경주시2.1℃
  • 구름많음거창-4.4℃
  • 흐림합천-2.4℃
  • 구름많음밀양-1.9℃
  • 흐림산청-2.2℃
  • 흐림거제3.1℃
  • 흐림남해3.3℃
  • 구름많음-1.3℃
기상청 제공

2024년 12월 11일 (수)

식약처, ‘2021 ICH 가이드라인 교육’ 개최

식약처, ‘2021 ICH 가이드라인 교육’ 개최

의약품의 품질·안전성·유효성·복합 분야 국제적 조화 기준 설명

ICH.png


식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원이 ‘2021년 국제 의약품 규제조화 위원회(이하 ICH, International Council for Harmonisation) 가이드라인 교육’을 오는 16일부터 19일까지 4일간 현장과 온라인으로 동시에 개최한다.

 

ICH는 의약품의 품질·안전성·유효성에 대한 가이드라인 제정 등 국제적으로 의약품 규제 조화를 위해 노력하는 국제협의체로, 식약처는 지난 2016년 가입 이후 ICH 관리위원회 대표로서 운영에 참여해 국제 의약품 규제 조화에 주도적으로 참여하고 있다.

 

이번 교육은 제약업계, 공공기관, 학계를 대상으로 국제적으로 조화된 기준에 대한 이해를 돕기 위해 마련됐으며, 품질(19일), 안전성(18일), 유효성(17일), 복합(16일) 분야로 구분해 대면·비대면으로 진행될 예정이다.

 

주요 교육내용으로는 △(품질)신규 완제의약품 불순물 관리 △(안전성)항암제에 적용할 수 있는 비임상 평가 △(유효성)다지역 임상 시험을 계획하고 디자인하는 일반 원칙 △(복합) 임상시험과 의약품 시판에 필요한 비임상 안전성 시험 지침 등이다.

 

특히 이번 교육에서는 ICH 가이드라인 전문가 위원회 리더인 일본 국립 의약품 식품 위생 연구소(NIHS)의 마사미츠 혼마 박사, 미국약전위원회(USP)의 비바 에드몬드 박사, 그리고 다국적 제약업체 노바티스사(社)의 다니엘 바우어 박사와 엠에스디사(社)의 마나부 이노우에 차장 등 국내외 전문가가 발표자로 참석해 실제 적용 사례 등을 설명한다.

 

식약처는 “이번 교육이 국내 의약품 분야의 전문성을 강화하고 의약품에 대한 신뢰성을 높이는 데 도움을 줄 것으로 기대한다”며 “앞으로도 국제 규제시스템을 잘 이해하고 법적·과학적 규제기준에 대한 소양을 갖춘 규제과학 인재를 양성하기 위해 노력하겠다”고 밝혔다.

 

한편 교육 수강방법, 교육내용, 연사 등에 대한 정보는 ICH 가이드라인 교육 누리집(ich-elearning.kr)에서 확인할 수 있다.

 

관련기사

가장 많이 본 뉴스

더보기

최신뉴스

더보기

뉴스

더보기