중료혈 전침이 전립선 비대증 환자에게 효과적인가?

[편집자 주]  본란에서는 한의약융합연구정보센터(KMCRIC)의 ‘근거중심한의약 데이터베이스’ 논문 중 주목할 만한 임상논문을 소개한다.

권오준

올바른경희한의원

◇KMCRIC 제목

중료혈 전침이 전립선 비대증 환자의 삶의 질에 미치는 영향

◇서지사항

Wang Y, Liu B, Yu J, Wu J, Wang J, Liu Z. Electroacupuncture for moderate and severe benign prostatic hyperplasia: a randomized controlled trial. PLoS One. 2013 Apr 12;8(4):e59449.

◇연구설계

무작위배정, sham침 대조군, 평가자 맹검 연구

◇연구목적

양성 전립선 비대증 환자에게 전침 시술이 미치는 영향을 평가

 경혈점, 비경혈점에 전침 시술 시 차이가 있는지 관찰

◇질환 및 연구대상

50~70세, IPSS상 중등도(8~19점) ~ 중증도(20~35점)이며 3개월 이상 배뇨장애를 호소하는 50~70세의 전립선 비대증 환자 100명

◇시험군중재

· 양측 중료혈

· 0.30mm x 100mm 침을 45도 각도로 국소적인 묵직함이나 외음부로 방사되는 감각이 느껴질 때까지 6~8cm 자입한 후, 20Hz 전류를 환자가 참을 수 있는 최대 강도에서 약간 낮춘 정도의 세기로 가함.

· 첫 2주간은 주 5회, 마지막 2주간은 주 3회씩 총 16회 실시

◇대조군중재

· 양측 중료혈 외측으로 2촌 부위(6.7cm가량)

· 시험군과 같은 방식으로 전기 자극을 가함.

◇평가지표

1차 평가 지표

· 국제 전립선 증상 점수(IPSS), 6주차 

2차 평가 지표

· 배뇨 후 잔뇨량(PVR), 6주차

· 최대 요속(Qmax), 6주차

· 국제 전립선 증상 점수(IPSS), 18주차

◇주요결과

· IPSS는 6주 후 시험군은 20.10±6.52에서 12.84±5.87로 감소하였고, 대조군은 18.76±6.06에서 16.42±6.80으로 감소함. 

· ANCOVA를 통한 결과 분석에서는 6주 후 IPSS가 intention-to-treat 및 PP(per protocol) 분석에서 각각 대조군보다 4.51점(p<0.001), 4.12점(p<0.001) 낮았음. 18주 후 intention-to-treat 분석에서도 3.20점(p<0.001) 낮아 유의한 개선을 보였음. 

· 잔뇨량(PVR) 및 최대 요속(Qmax) 측정에서는 유의한 변화가 없었음. 

· 2례의 경미한 혈종 외 다른 부작용은 보고되지 않았음.

◇저자결론

중료혈 전침 자극은 비경혈 전침 자극에 비해 IPSS가 유의하게 개선되었다. 잔뇨량 및 최대 요속에는 유의한 변화가 없었다. 따라서, 중료혈 전침 자극은 양성 전립선 비대증 환자의 삶의 질 개선에 도움이 된다.

◇KMCRIC 비평

양성 전립선 비대증은 50대 남성 중 40%, 80대 남성 중 90%의 높은 유병률을 갖는 것으로 알려져 있다[1]. 치료법은 크게 대기 요법, 약물, 수술로 나눌 수 있는데, 이들은 특정 환자군에게만 적용할 수 있거나, 삶의 질을 떨어뜨리는 부작용을 유발하기도 한다. 이에 보다 보편적이면서도 안전한 치료법을 개발하기 위한 연구들이 진행 중이다. 

본 연구는 2010년 9월부터 2012년 5월까지 중국 광안문 병원에 내원한 전립선 비대증 환자를 대상으로 한 전침 연구다. 같은 기관에서 시행한 유사한 디자인의 이전 연구 [2]에서는 중료혈 전침 자극이 경구 복용 약 terazosin보다 전립선 비대증 증상 개선에 우수한 효과를 보였다고 밝히기도 했다. 본 연구에서는 이전과 달리 대조군 중재를 비경혈점 시술로 설정하여 중료혈의 경혈 특이성(specificity)을 평가하고자 했다. 그 결과, IPSS로 평가한 증상의 호전도가 그룹 간 유의한 차이를 보여 중료혈의 특이적 치료 효과를 확인했다. 

중료혈 전침은 3번 천골공을 통하는 신경을 자극하게 되는데, 이는 일종의 천골 신경조절(sacral neuromodulation)로 볼 수 있다. 천골 신경조절은 과민성 방광의 증상을 완화시키는 것으로 밝혀진 바 있고 [3,4], 임상에서 전기 자극 기기를 체 내에 이식하는 시술로 응용되며 1997년 FDA 승인을 받기도 했다[5]. 전침 시술 방식(강도, 주파수, 유침 시간)에 따른 효과 비교 연구가 필요할 것이다. 또한, 기존 연구에서 침 시술이 혈중 PSA 농도에 영향을 미치지 않았고[6,7], fMRI에 의미 있는 변화를 야기했다는 점에서[8-10], 이번 연구 결과 역시 전립선 자체의 조직학적 변화보다는 뇌 조절(brain modulation)을 통한 작용이라고 추측해볼 수 있는데, 이에 관한 기전 연구도 더 필요하다.

프로토콜 논문에 따르면[11], 본 연구는 원래 IPSS 0~7점의 경증(mild), 8~19점의 중등도(moderate), 20~35점의 중증(severe)환자들 중 경증 및 중등도 환자들만 대상으로 했다. 그러나 모집이 잘 되지 않아 IPSS 8점 이상의 중등도 및 중증 환자(moderate to severe)로 대상을 변경했다. 차후 IPSS로 분류한 모집 대상을 달리하거나, 하위 그룹 분석을 통해 어느 그룹에 전침 치료가 유의한지 평가하는 연구도 필요하다고 본다. 또한, 4주 치료를 하고 18주 추적 관찰을 했는데, 보다 장기적 지속 효과를 평가하는 후속 연구를 기대해본다.

◇참고문헌

[1] Nickel JC. The overlapping lower urinary tract symptoms of benign prostatic hyperplasia and prostatitis. Curr Opin Urol. 2006 Jan;16(1):5-10.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16385194

[2] Yang T, Zhang XQ, Feng YW. Efficacy of Electroacupuncture in Treating 93 Patients with Benign Prostatic Hyperplasia. Zhongguo Zhong Xi Yi Jie He Za Zhi. 2008 Nov;28(11):998-1000.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19213342

[3] Leng WW, Chancellor MB. How sacral nerve stimulation neuromodulation works. Urol Clin North Am. 2005 Feb;32(1):11-8.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15698871

[4] Vignes JR, De Seze M, Dobremez E, Joseph PA, Guérin J. Sacral neuromodulation in lower urinary tract dysfunction. Adv Tech Stand Neurosurg. 2005;30:177-224.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16350455

[5] Thompson JH, Sutherland SE, Siegel SW. Sacral neuromodulation: Therapy evolution. Indian J Urol. 2010 Jul;26(3):379-84. doi: 10.4103/0970-1591.70576.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21116359

[6] Yu JS, Shen KH, Chen WC, Her JS, Hsieh CL. Effects of electroacupuncture on benign prostate hyperplasia patients with lower urinary tract symptoms: a single-blinded, randomized controlled trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:303198. doi: 10.1155/2011/303198.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21584227

[7] Johnstone PA, Bloom TL, Niemtzow RC, Crain D, Riffenburgh RH, Amling CL. A prospective, randomized pilot trial of acupuncture of the kidney-bladder distinct meridian for lower urinary tract symptoms. J Urol. 2003 Mar;169(3):1037-9.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12576840

[8] Fang J, Jin Z, Wang Y, Li K, Kong J, Nixon EE, Zeng Y, Ren Y, Tong H, Wang Y, Wang P, Hui KK. The salient characteristics of the central effects of acupuncture needling: limbic-paralimbic-neocortical network modulation. Hum Brain Mapp. 2009 Apr;30(4):1196-206. doi: 10.1002/hbm.20583.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18571795

[9] Fang J, Wang X, Liu H, Wang Y, Zhou K, Hong Y, Liu J, Wang L, Xue C, Song M, Liu B, Zhu B. The Limbic-Prefrontal Network Modulated by Electroacupuncture at CV4 and CV12. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:515893. doi: 10.1155/2012/515893.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22291848

[10] Napadow V, Lee J, Kim J, Cina S, Maeda Y, Barbieri R, Harris RE, Kettner N, Park K. Brain correlates of phasic autonomic response to acupuncture stimulation: An event-related fMRI study. Hum Brain Mapp. 2013 Oct;34(10):2592-606. doi: 10.1002/hbm.22091.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22504841

[11] Wang Y, Liu Z, Yu J, Ding Y, Liu X. Efficacy of electroacupuncture at Zhongliao point (BL33) for mild and moderate benign prostatic hyperplasia: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2011 Sep 26;12:211. doi: 10.1186/1745-6215-12-211.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21943105

◇KMCRIC 링크

http://www.kmcric.com/database/ebm_result_detail?cat=RCT&access=R201304150