한·양약 병행 치료가 양약 단독 치료보다 건선에 효과적인가?

 [편집자 주]  본란에서는 한의약융합연구정보센터(KMCRIC)의 ‘근거중심한의약 데이터베이스’ 논문 중 주목할 만한 임상논문을 소개한다.

◇ KMCRIC 제목

양약 치료에 한약 치료를 병행하는 것이 양약 단독 치료보다 건선에 더 효과적인가?

◇ 서지사항

Zhang CS, Yu JJ, Parker S, Zhang AL, May B, Lu C, Xue CC.Int J Dermatol. Oral Chinese herbal medicine combined with pharmacotherapy for psoriasis vulgaris: a systematic review. Int J Dermatol. 2014 Nov;53(11):1305-18.

◇ 연구설계

한약과 양약의 병용 치료와 양약 단독 치료를 비교한 무작위 대조군 연구를 대상으로 수행한 체계적 문헌고찰 및 메타 분석 연구

◇ 연구목적

심상성 건선 치료에 양약과 함께 사용한 한약의 효과에 대한 근거를 평가하기 위함이다.

◇ 질환 및 연구대상

심상성 건선(병변의 중증도, 환자의 나이, 성별은 제한하지 않음.)

◇ 시험군중재

양방 건선 치료제(국소 제제, 경구용 제제, 정맥주사제 모두 포함)와 경구 복용 한약 병행 치료

◇ 대조군중재

양방 건선 치료제 단독 치료

◇ 평가지표

PASI score, lesion score, DLQI score의 감소 정도에 따라 총 치료율(total effective rate)을 ‘효과 없음, 효과적임, 매우 효과적임, 완치’ 4가지로 평가했다. 부작용 건수도 모니터했다.

◇ 주요결과

1. 총 치료율을 보고한 5개의 논문을 모아 메타 분석한 결과 oral acitretin을 포함한 양약 치료만 시행한 것보다 한약을 추가로 복용한 것이 더 효과가 좋았음(RR 1.50, [1.33, 1.70], I2=56%).

2. PASI 점수를 보고한 2개의 논문을 모아 메타 분석한 결과 oral acitretin을 포함한 양약 치료만 시행한 것보다 한약을 추가로 복용한 것이 더 효과가 좋았으나 이질성이 높았음(MD -3.54, [-4.32, -2.76], I2=70%).

3. 안전성 : 4개 연구에서는 부작용에 대해 보고하지 않았고 한 연구에서는 부작용이 없었다고 보고했으며 나머지 12개 연구에서는 심각하지 않은 부작용을 보고했는데 양약 단독 사용군에서 한약 병용군보다 부작용이 더 유의하게 높게 발생했거나 양약 단독 사용군에서만 부작용이 발생했음을 보고했고, 부작용의 원인을 양약 사용 때문인 것으로 결론지었음.

◇ 저자결론

건선의 양약 치료에 한약을 추가로 복용하게 하는 것이 양약 단독 치료보다 더 우수한 치료 효과를 보였으며 심각한 부작용은 보고되지 않았다. 하지만, 모든 연구들에서 눈가림이 시행되지 않아 결과에 상당한 비뚤림이 있을 것으로 생각되며, 보고된 효과의 지속성과 한약의 장기 병용이 안전한지에 대해서는 알 수 없다.

◇ KMCRIC 비평

본 연구에서는 영어와 중국어로 제한하고 6개의 데이터베이스(The Cochrane Library, PubMed, Embase, CINAHL, CNKI, and CQVIP) 검색을 수행해 17개의 무작위 대조군 연구를 선정하였고, 이 중 분석이 가능한 5개의 연구를 대상으로 메타 분석을 시행했다. 17개의 연구에서 치료율을 비교하였을 때 한약과 양약의 병용 치료가 양약 단독 치료보다 효과가 우수한 것으로 보고했으며, 메타 분석 결과에서도 동일한 결과를 보고했다. 

하지만 본 체계적 문헌고찰은 평가 변수를 PASI, DLQI 등 공인된 평가 도구의 점수를 바로 사용하지 않고 점수를 4단계 척도로 환산한 총 평가율을 변수로 삼았는데, 연구마다 4개 척도로 나눈 기준이 달라 이질성이 상당 수준 있을 것이라 사료된다. 

또한, 선정된 17개의 연구가 모두 중국에서 수행된 연구이고, 무작위 번호 생성(random sequence generation)의 경우 한 연구만 비뚤림 위험이 낮았으며 나머지 연구들은 모두 관련 정보를 밝히지 않았고 모든 연구에서 배정 은닉(allocation concealment), 눈가림법, 플라시보 사용에 대한 보고가 없는 점 등 낮은 근거 수준을 보여주고 있으므로 한약의 병용 치료가 더 효과적이라는 결과를 확신하기에는 부족함이 있다. 이를 보완하기 위하여 향후 방법론적으로 우수한 무작위 연구가 필요할 것으로 사료된다.

◇ KMCRIC 링크

http://www.kmcric.com/database/ebm_result_detail?cat=SR&access=S201411024