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2025년 12월 23일 (화)

전통의학 신규 국제표준안 투표상정 위한 ‘열띤 토론’

전통의학 신규 국제표준안 투표상정 위한 ‘열띤 토론’

한국, 4건의 제안 중 한약제제 성분 프로파일링 등 3건 투표상정 결정
전통의학 분야 제11차 ISO 국제표준 총회 ‘성료’

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국제표준화기구 전통의학 기술위원회(ISO/TC249) 제11차 총회가 지난달 1일부터 29일까지 한국 등 16개국 대표와 함께 ISO/TC249 협력기구인 WFCMS(세계중의약학회연합)·WFAS(세계침구의학회)를 비롯한 ISO 중앙사무국 관계자 등 157명이 참석한 가운데 화상회의 방식으로 개최됐다.이번 총회에서는 2020년부터 2021년까지 신규로 제안한 국제표준안에 대한 검토와 서비스 표준을 다루는 작업반(Working Group·WG) 설립에 대한 논의가 이뤄졌다.


총회에서 다뤄진 주요 사항으로는 중국이 ISO/TC249에서 탕전실 관련 서비스 표준 제안과 함께 서비스 표준을 전담하는 작업반의 신설도 제안했지만, 한국·일본·호주·독일·베트남·태국 등의 국가는 현재의 TC/249의 제한적인 업무 범위에서도 서비스표준 개발은 허용이 되고 있는 만큼 탕전실 관련 서비스 표준 개발은 작업반2(WG2)에서 다뤄져야 함을 강조하며 신규 작업반 설립을 저지했다.


이와 함께 각 작업반에서는 작업문서 검토 및 신규 국제 표준안 투표상정 여부에 대한 논의가 진행됐으며, 작업반별 이슈사항으로는 WG1에서는 중국이 제안한 마황, 백출, 백지, 복령, 원지, 치자 등 개별 한약재 표준 개발이 신규제안(New proposal·NP) 투표로 상정됐다.


또 WG2에서는 업무 범위에 서비스 표준을 추가해 중국이 제안한 탕제실 관련 서비스 표준 개발을 다루기로 합의했고, 부산대 김정훈 교수가 제안한 ‘한약제제 성분 프로파일링’이 NP투표로 상정되는 한편 WG5에서는 경희대 인창식 교수가 제안한 ‘용어 표준화 작업 언어 사용 가이드라인’이, 마지막으로 의료정보 분야 JWG1에서는 우석대 이승호 교수가 제안한 ‘탕약조제기록 데이터 모델’이 NP투표로 상정됐다.


이에 따라 이번 총회에서는 한국이 제안한 4건의 신규 국제표준안 중 추가 논의를 거치기로 한 부항보조기구를 제외한 △한약제제 성분 프로파일링 △탕약조제기록 데이터모델 △용어작업 언어사용 가이드가 NP 투표에 상정키로 결정됐다. 이들 안건들은 향후 사전 전문위원회 회의 및 분과위원회에서 논의하며, 국내의견을 취합해 총회 대응전략 수립과 더불어 현장대응은 한국대표단장인 경희대 한의과대학 김용석 교수에 의해 진행된다.


이외에도 기존 WG4(의료기기) 의장으로 역임한 한의학연 최선미 박사가 2021년부터 3년간 의장직을 연임하게 됐으며, 한국인 중에서는 경희대 고병희 교수가 WG5(용어) 의장으로서 2022년까지 역할을 수행하고 있다.


한편 ISO/TC249 WG을 살펴보면 △WG1(한약재 및 전통공정의 품질 및 안전성) △WG2(한약제품 품질 및 안전성) △WG3(침과 침의 안전한 사용에 대한 품질 및 안전성) △WG4(의료기기의 품질 및 안전성) △WG5(용어 및 의료정보) △JWG1(의료정보 ISO/TC215(건강정보)와 공동작업반) 등으로 분류된다. 


한의학연은 식품의약품안전처로부터 ISO/TC24의 국내 간사기관 및 한의학 분야 산업표준개발협력기관으로 지정받아 한의학의 국가 및 국제표준개발을 위한 위원회를 운영하고 있다.

 

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