지난해 PPI제제 시장규모 2976억원… PPI계열 장기복용 시 골절위험 증가

‘에소메프라졸’ 역류성 식도염 PPI제제 3분의 1 독식



지난해 대표적인 역류성 식도염 치료제인 PPI(프로톤펌프억제제)제제 가운데 에소메프라졸의 성장세가 두드러졌다.

시장 점유율이 35.8%에 달했다.

팜스코어가 건강보험심사평가원의 자료를 토대로 최근 6년간(2010년~2015년) PPI제제의 사용금액(란소프라졸, 판토프라졸, 오메프라졸, 라베프라졸, 에소메프라졸 등 5가지 약물로 의료기관 원내사용 및 원외 처방내역을 합한 금액)을 분석한 결과 이같이 나타났다고 최근 밝혔다.

조사결과에 따르면 지난해 PPI제제 가운데 가장 많은 처방액을 기록한 약물은 에소메프라졸로 전년(1028억원) 대비 3.7% 증가한 1066억원으로 집계됐다.

지난해 PPI제제 전체 처방액은 2976억원으로 전년(3149억원) 대비 5.5% 감소했음에도 에소메프라졸은 유일하게 성장세를 이어갔다.

지난 2010년 8.3%였던 시장 점유율도 해마다 늘어 지난해에는 35.8%에 달했다. 시장 점유율 30%대를 처음 돌파한 전년(32.6%)에 비해서도 3.2%p 증가한 것이다.

두 번째 점유율이 높은 약물은 라베프라졸로 나타났다.

지난해 처방액은 890억원으로 전년(919억원) 대비 3.2% 감소했지만 연평균 성장률 7.3%, 시장 점유율 29.9%로 여전히 건재함을 과시했다.

반면 란소프라졸, 판토프라졸, 오메프라졸의 시장 점유율은 2010년 이후 감소추세로 지난해 점유율은 각각 15.5%, 11.5%, 7.3%에 그쳤다.

팜스코어 최성규 수석연구원은 “다국적 제약사의 오리지널 제품들이 장악했던 PPI제제 시장에서 국내 토종 제품들의 시장공세가 만만치 않다”며 “영업력과 기술력을 바탕으로 연간 100억원이 넘는 블록버스터 제품으로 성장한 사례도 있다”고 말했다.

에소메프라졸의 오리지널 제품은 다국적 제약사인 아스트라제네카의 ‘넥시움’이며 국내 토종 제품으로는 한미약품의 ‘에소메졸’이 대표적이다.

그런나 메프라졸, 에소메프라졸 등 PPI 계열의 위궤양치료제를 특히 고용량으로 장기복용할 경우 골절위험을 증가시키는 것으로 알려져 있다.

2006년 미국의사협회지(JAMA)에 발표된 연구에 따르면 영국에서 이들 약물을 처방받은 50세 이상의 14만 5000명의 자료를 분석한 결과, PPI 계열 약물을 복용한 환자에서 골절 발생위험이 증가한 것으로 나타났다．

이 약물을 1년 이상 복용한 환자의 경우 그렇지 않은 사람보다 골절 발생이 44% 증가했다． 비슷한 효능을 가진 H2 억제제 계열의 경우 골절위험 증가가 나타나긴 했지만 PPI 계열보다는 다소 낮았다．

2010년 美 FDA는 ‘에소메프라졸’(eso-meprazole), ‘덱슬란소프라졸’(dexlanso-prazole), ‘오메프라졸’(omeprazole), ‘란소프라졸’(lansoprazole), ‘판토프라졸’(pan-toprazole), ‘라베프라졸’(rabeprazole) 등 PPI에 대해 골절 위험 경고를 추가했다.

이는 국내 연구진에 의해서도 재확인됐다. 한림대 가정의학과 엄천식 박사 등 연구진이 1997~2011년 사이에 발표된 11개 연구를 메타분석한 결과 PPI는 골절 위험 29% 증가와 관련 있었고 특히 고관절 골절을 31%, 척추 골절을 54% 증가시키는 것으로 나타났다.

반면 ‘잔탁’, ‘펩시드’와 같은 H2 수용체 길항제나 H2 차단제는 골절 위험과 상당한 관계가 없었다. 단, H2 차단제의 위산억제 효과는 약 70%로 PPI의 98% 정도에 비해 낮은 편이었다.

연구진은 PPI와 H2 차단제는 골대사에 다른 영향을 끼치는데 PPI는 위산억제를 통해 칼슘 흡수 능력을 억제하고 새로운 골세포 성장도 저해하는 것으로 보고 65세 이상 여성 등 골절 위험이 높은 환자에게 PPI를 처방할 때 주의해야 한다고 밝혔다.

이 연구결과는 ‘Annals of Family Medicine’ 저널 5/6월호(2011년)를 통해 발표됐다.