식약처, ‘찾아가는 맞춤 상담(With-U)’…신속한 제품화 지원

식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘바이오의약품 신속 제품화 지원을 위한 규제정보 제공’을 주제로 전남 화순군 소재 ‘하니움’에서 3월 16일 심포지엄을 개최한다.

이번 심포지엄은 ‘찾아가는 맞춤 상담(With-U)’ 프로그램의 일환으로 소통이 어려웠던 지역을 찾아 의약품 규제정보를 제공하고 신속한 제품화를 지원하기 위해 마련됐다.

‘찾아가는 맞춤 상담(With-U)’은 식약처가 먼저 혁신제품의 연구자‧개발자‧업계에 다가가 다양한 요구사항을 듣고 맞춤형으로 규제 관련 상담 제공. (충청권)오송 첨단 의료 산업진흥재단, (전라권)백신 안전 기술 지원센터, (경상권)대구경북 첨단 의료 산업진흥재단과 연계하여 소통을 강화하는 취지로 계획됐다.

이번 심포지엄의 주요 내용은 ▲바이오의약품의 허가‧심사 규제 동향 소개 ▲백신 제품화지원 전담 기관(백신안전기술지원센터, 화순) 출범 의의와 역할 ▲화순 바이오․메디컬 클러스터 조성 논의 등으로 구성됐다.

식약처는 국산 신기술이 혁신제품이 되어 세계시장을 선도할 수 있도록 국내 규제를 글로벌 스탠다드화 하는 동시에, R&D 코디, 규제 전문가 밀착 상담, 글로벌 기준 우선 적용, 신속심사를 제공하는 브리지(BRIDGE) 프로젝트를 추진하고 있는데, 특히 ‘찾아가는 맞춤 상담(With U)’과 같은 규제 전문가가 밀착 상담을 제공함으로써 제품개발 시 시행착오를 줄이는 데 도움을 줄 뿐만 아니라 허가·심사에 대한 예측성을 높이고자 돕고 있다.