식약처, 코로나19 치료제 현황 점검…셀트리온 방문

[한의신문=김태호 기자] 식품의약품안전처(이하 식약처) 김강립 처장이 코로나19 치료제 개발 현황을 점검하고 현장의 애로사항을 청취하기 위해 25일 ‘㈜셀트리온 제2공장’(인천광역시 연수구 소재)에 방문했다.

이번 현장 방문은 셀트리온이 개발 중인 코로나19 항체치료제의 임상시험 등 진행 상황을 살펴보고 치료제의 신속한 개발을 위해 노력하고 있는 현장 직원을 격려하기 위해 마련됐다. 이날 김 처장은 “코로나19 극복과 사회·경제 활동 정상화를 위해서는 백신과 치료제가 반드시 필요하다”며 “제약기업 관계자들에게 목표대로 개발이 이루어질 수 있도록 앞으로도 계속 힘써 줄 것”을 당부했다.

이와 함께 그는 “범정부 차원에서 코로나19 백신과 치료제 개발을 지원하는 가운데 식약처도 치료제와 백신이 우리 국민에게 적기에 공급될 수 있도록 적극 뒷받침 하겠다”고 덧붙였다.

아울러 식약처는 코로나19라는 국가적 위기 상황을 감안해 코로나19 백신과 치료제의 안전성을 철저히 검증한다고 전했다. 또한 국민들이 하루빨리 치료제와 백신을 사용할 수 있도록 사전상담, 신속심사를 위해 운영중인 ‘고(GO)·신속 프로그램’을 통해 임상시험계획을 신속하게 승인하고, 최고의 전문가로 전담팀을 구성해 허가·심사에 소요되는 기간을 단축할 것이라 밝혔다.

한편 셀트리온은 지난 9월 17일 식약처로부터 코로나19 항체 치료제 ‘CT-P59’의 임상 2·3상 시험을 승인 받아 국내 주요 의료기관을 비롯해 미국, 루마니아, 스페인 등의 국가에서 임상 2상을 진행해왔고, 금일 ‘CT-P59’의 글로벌 2상 임상시험 환자 327명을 모집해 투약을 완료했다.