복지부, 한약 공공인프라 구축 사업 위해 300억원 투입

복지부, 한약 공공인프라 구축 사업 위해 300억원 투입



[한의신문=김대영 기자] 정부가 약 300억원을 투입해 한약(탕약, 한약제제)의 안전성·유효성 강화를 지원하기위한 공공인프라를 구축한다.

보건복지부(이하 복지부)는 한약에 대한 안전성·유효성을 지원하고 한약의 표준화·과학화를 통해 한약의 산업화 및 해외진출 기반을 조성하기 위한 한약 공공인프라 구축 사업을 추진한다고 지난달 28일 밝혔다.



원칙적으로 한약도 다른 의약품과 동일하게 임상시험(GLP→임상 1·2·3상→PMS)을 통해 안전성·유효성을 강화한 후 GMP 시설에서 생산하도록 점진적으로 유도하겠다는 것.



이를 위해 2017년부터 2019년까지 3년간 총 300억원(각 100억원)을 투입해 △한약 비임상연구시설(GLP시설) △임상시험용 한약제제 생산시설(GMP시설) △탕약표준조제시설 등 3개 한약 공공인프라를 구축, 다빈도 한약부터 시중 유통 중인 한약, 전체 한약 순으로 점차 확대해 안전성·유효성을 지원하고 한의계 및 유관 부처와 협의를 통한 제도 개선을 추진한다는 설명이다.



복지부는 탕약 표준화를 통해 한약재 안전성에 대한 불신을 해소시키고 치료효과에 대한 과학적 검증 등이 전제된다면 보약 중심의 시장에서 탈피해 일반 환자대상 치료 의약품으로 시장을 확대할 수 있을 것으로 전망했다.



또 한약제제에 대한 제도개선과 안전성·유효성 강화로 품질관리를 강화하고 해외시장 진출을 병행해 중국 중성약 시장의 2%(약 4200억원)만 점유해도 현 우리 한약제제 시장보다 큰 시장을 확보할 수 있을 것으로 기대했다.



김태호 대한한의사협회 약무이사는 한의계와 함께하는 한의약 산업화의 선순환 구조로 가기 위한 첫 인프라 구축이라는 점에 의미를 부여했다.



이어 김 이사는 한약에 대한 안전성·유효성 강화라는 큰 흐름 속에 정부 정책과 한의계가 처음으로 함께 만들어 가는 장기 프로젝트인 만큼 조급하게 생각하기보다 장기적 관점에서 바라봐야 한다고 덧붙였다.



한편 우리나라 한약제제 생산규모는 2013년 2866억원으로 국내 제약시장 19조892억원 대비 1.5% 수준이며 최근에는 정체돼 있는 상황이다.



반면 중국 중성약 시장은 2012년 186억불 수준이며 한의사 제도가 없는 일본도 한약제제 생산 규모가 2013년 12억불에 달하고 있다.



국내 한약제제 시장이 정체된 이유는 의약분업이나 보험 등 제도적 요인과 함께 한약 산업화 관련 기초 인프라 부족이 주요 요인으로 꼽힌다. 합성의약품 관련 인프라는 첨복단지(대구·오송) 연구중심병원 등 다수 구축돼 있지만 한약 지원 인프라는 전무하다.



<용어설명>

GLP(Good Laboratory Practice)는 비임상시험관리기준을 의미하는 것으로 의약품의 승인 신청을 위해 동물을 사용해 약리 작용을 연구하는 단계에서의 실험에 관한 기준을 말한다.

GMP(Good Manufacturing Practice)는 의약품의 안전성과 약효성을 품질면에서 보증하는 기본 조건으로서 우수 의약품의 제조·관리 기준을 말한다.