부항기·맥진기 국제 표준화 작업 순항

[한의신문] 부항기, 맥진기에 대한 국제 표준화 작업이 한걸음 더 나아갔다.

한국한의학연구원(원장 이진용·이하 연구원) 국제표준기획팀(팀장 이유정)은 제28차 국제표준화기구(ISO) 전통의학기술위원회 의료기기 작업반 회의(TC 249/SC 1/WG 4)를 1일부터 2일까지 이틀에 걸쳐 서울에서 온·오프라인을 통해 동시 개최했다고 밝혔다.

이번 회의에는 한국을 비롯해 중국, 일본, 사우디 등 6개국 약 44명의 전통의학 의료기기 국제표준 전문가들이 참가해 심도 있는 논의를 진행했다.

구체적으로 회의 1일차에는 전통의학기술위원회(TC 249) 의료기기 작업반(SC 1)에서 개발 중인 5건의 국제 표준안을 논의했고, 2일차에서는 한국스마트의료기기산업진흥재단과 공동으로 주요국의 의료기기 규제 동향 세미나를 개최했다.

특히 이번 회의에서는 한국이 제안해 출판된 2건, 공기배출형 부항기(ISO 19611)와 맥진기 일반요구사항(ISO 18615-1)에 대한 개정안이 질의단계(Draft International Standard, DIS)를 거쳐 최종국제표준안 단계(Final Draft International Standard, FDIS)로 순조롭게 진행됐다. 이후 최종 투표 과정 등을 거쳐 국제표준으로 공식 결정된다.

전통의학기술위원회 의료기기 작업반(TC 249/SC 1/WG 4)의 의장을 맡고 있는 한국한의학연구원 최선미 박사는 “두 개정안의 국제표준개발을 통해 한방병원과 한의원에서 널리 사용하는 부항기와 맥진기의 품질 및 안정성이 더욱 강화될 것으로 기대된다”고 밝혔다.

한국한의학연구원 이유정 팀장은 “이번 제28차 ISO/TC 249/SC 1/WG 4 서울 회의를 통해 한국이 작업반의장국으로서 글로벌 리더십을 강화하고 국내 전문가의 국제표준화 네트워크 활성화에 이바지할 것”이라고 밝혔다.

한편 이번 국제표준화 회의 개최는 과학기술정보통신부의 한국한의학연구원 기본사업 및 식품의약품안전처 의료제품(ISO)분야 국가표준 제·개정 등 표준활동 지원사업의 일환으로 수행됐다.