• 맑음속초27.2℃
  • 맑음30.0℃
  • 맑음철원28.6℃
  • 맑음동두천31.0℃
  • 맑음파주29.2℃
  • 맑음대관령24.7℃
  • 맑음춘천30.3℃
  • 맑음백령도21.4℃
  • 맑음북강릉28.5℃
  • 맑음강릉29.6℃
  • 맑음동해26.9℃
  • 맑음서울31.6℃
  • 구름많음인천27.8℃
  • 맑음원주30.6℃
  • 맑음울릉도26.0℃
  • 맑음수원30.4℃
  • 맑음영월31.2℃
  • 맑음충주30.4℃
  • 맑음서산28.2℃
  • 맑음울진24.6℃
  • 맑음청주31.7℃
  • 맑음대전31.7℃
  • 맑음추풍령30.0℃
  • 맑음안동31.6℃
  • 맑음상주31.9℃
  • 맑음포항29.9℃
  • 맑음군산27.0℃
  • 맑음대구31.7℃
  • 맑음전주31.9℃
  • 맑음울산28.0℃
  • 맑음창원27.8℃
  • 맑음광주30.2℃
  • 맑음부산26.0℃
  • 맑음통영24.0℃
  • 구름많음목포26.5℃
  • 맑음여수25.6℃
  • 구름많음흑산도22.4℃
  • 구름많음완도28.9℃
  • 맑음고창30.2℃
  • 맑음순천27.6℃
  • 맑음홍성(예)30.8℃
  • 맑음30.2℃
  • 흐림제주25.7℃
  • 구름많음고산24.3℃
  • 흐림성산24.3℃
  • 흐림서귀포25.4℃
  • 맑음진주28.2℃
  • 맑음강화26.9℃
  • 맑음양평29.2℃
  • 맑음이천30.9℃
  • 맑음인제28.7℃
  • 맑음홍천30.4℃
  • 구름많음태백25.2℃
  • 맑음정선군31.7℃
  • 맑음제천28.6℃
  • 맑음보은29.9℃
  • 맑음천안29.7℃
  • 맑음보령25.9℃
  • 맑음부여30.5℃
  • 맑음금산31.0℃
  • 맑음30.0℃
  • 맑음부안28.2℃
  • 맑음임실29.5℃
  • 맑음정읍31.2℃
  • 맑음남원30.4℃
  • 맑음장수28.9℃
  • 맑음고창군29.6℃
  • 맑음영광군29.3℃
  • 맑음김해시27.9℃
  • 맑음순창군31.2℃
  • 맑음북창원30.5℃
  • 맑음양산시29.9℃
  • 맑음보성군27.3℃
  • 구름많음강진군27.7℃
  • 구름많음장흥26.2℃
  • 구름많음해남27.3℃
  • 구름많음고흥27.6℃
  • 맑음의령군30.9℃
  • 맑음함양군30.0℃
  • 맑음광양시28.8℃
  • 구름많음진도군25.2℃
  • 맑음봉화29.4℃
  • 맑음영주29.7℃
  • 맑음문경30.7℃
  • 맑음청송군32.2℃
  • 맑음영덕27.6℃
  • 맑음의성31.8℃
  • 맑음구미32.0℃
  • 맑음영천30.9℃
  • 맑음경주시30.7℃
  • 맑음거창30.3℃
  • 맑음합천31.2℃
  • 맑음밀양31.3℃
  • 맑음산청29.1℃
  • 맑음거제25.4℃
  • 맑음남해26.3℃
  • 맑음27.9℃
기상청 제공

2026년 06월 13일 (토)

중소전문병원 의료기 임상시험 허용

중소전문병원 의료기 임상시험 허용

앞으로 의료기기의 전문성이 확보된 중·소 전문병원이면 의료기기임상시험 참여가 허용된다. 또 의료기기임상시험에 참여하는 피험자의 보호가 강화되며, 과학적·의학적으로 임상시험을 수행될 수 있게 된다.



구랍 27일 식품의약품안전청은 이같은 내용을 골자로 한 ‘의료기기 임상시험 실시기관 지정에 관한 규정’을 이날 식약청 고시로 제정했다고 밝혔다.



이번 개정 고시로 전문화된 중·소병원에서 의료기기임상시험이 가능하게 되고, 의료기기임상시험기관의 시설·체계·인력 등의 요건을 사전에 평가한 후 임상시험 실시기관으로 지정하게 됐다. 또 의료기기임상시험의 전문성을 갖추고 있는 중·소전문병원이 자체적으로 임상시험심사위원회(IRB)를 둘 수 없는 경우 외부의 임상시험실시기관의 IRB를 활용해 임상시험을 실시할 수 있도록 허용됐다.
 

관련기사

가장 많이 본 뉴스

더보기

최신뉴스

더보기

뉴스

더보기