식약처 ‘2021 WHO/GLO GMP 조사관 역량강화 교육’ 개최

식품의약품안전처(이하 식약처)가 싱가포르, 칠레 등의 바이오의약품 제조 및 품질관리(이하 GMP) 조사관 역량 강화를 위한 ‘2021년 WHO/GLO GMP 조사관 국제교육’을 8일부터 오는 19일까지 온라인으로 실시한다.

GLO는 WHO에서 백신의 안전성과 유효성 확보를 위해 운영하는 국제적인 교육훈련 프로그램으로, 1996년부터 각국의 규제기관과 제조업체 등을 분야별 ‘GLO 국제교육훈련 기관’으로 지정해 운영하고 있다. 식약처는 지난 2007년 WHO로부터 GMP 분야 국제 교육훈련 기관으로 지정받아 그간 29개국 의약품 GMP 조사관 140명에 대해 교육과 훈련을 실시해온 바 있다.

이번 교육의 주요 내용으로는 △바이오의약품 GMP 주요 개념 △제조시설과 환경관리 △생물안전(Biosafety) 관리 △문서관리 관련 데이터 완전성(Data Integrity) 등이다.

식약처는 “WHO/GLO 국제교육이 글로벌 바이오의약품의 GMP 수준을 높이는 계기가 될 것으로 기대하며, 앞으로도 국제사회의 일원으로서 세게보건 향상에 기여하기 위해 노력할 것”이라고 말했다.