인보사 사태, 허가부터 사후대처까지 전부 미흡

[한의신문=최성훈 기자] 골관절염 치료제 인보사케이주 사태를 둘러싼 식품의약품안전처와 코오롱생명과학을 질타하는 목소리가 국정감사 현장을 가득 메웠다.

국회 보건복지위원회(위원장 김세연)는 7일 국회의사당 본관에서 식약처 국감을 실시한 가운데 여야 국회의원들은 식약처와 코오롱의 늑장대응과 사후대처 미흡을 지적했다.

먼저 김광수 민주평화당 의원은 인보사의 허가과정에서의 허술함을 문제 삼았다.

김 의원은 “(인보사 허가는) 2017년 4월 첫 중앙약심에서는 위원 7명 중 6명이 반대해 부결됐다. 그 다음 2개월 뒤 열린 2차 중앙약심에서는 위원이 14명으로 늘었고, 반대하던 위원들은 참여하지도 않았다”고 지적했다.

이어 “그럼에도 2차 때는 회의록조차 비공개였다”면서 “위원 인원을 두 배로 늘린 상태에서 반대 위원들은 참여하지도 않았다. 어떻게 이럴 수 있냐”고 반문했다.

정춘숙 더불어민주당 의원도 “인보사 허가가 전임 식약처장인 손문규 처장 퇴임일에 전격적으로 되었다는 것에 대해 굉장한 의문이 있다”며 “매우 이례적으로 근무시간 외에 일사천리로 결정이 났는데 일반적 사항은 아니”라고 지적했다.

또 인보사 사태가 발생하기 한 달 전 연골세포가 아닌 신장세포일수도 있다는 보고를 듣고서도 늑장대응을 나선 코오롱과 식약처에 대한 질타도 이어졌다.

정춘숙 의원은 “코오롱생명과학이 코오롱티슈진으로부터 연락 받은 게 2월 26일이다. 이날 인보사가 11개 팔렸다. 유전학적 특성 차이가 있다는 보고를 받은 건 3월 4일이다. 이때까지 팔린 인보사는 45개”라고 말했다.

그는 “식약처가 코오롱 측으로부터 보고받은 날은 3월 24일이다. 결과적으로 인보사는 324개가 더 팔렸다. 코오롱과 식약처는 인보사가 유전학적 차이가 있다고 안 시점부터 선제적 조치를 했어야 됐다”고 지적했다.

기동민 더불어민주당 의원도 “기업윤리 측면에서 따져보면 세포 변경이 확정되지 않았더라도 당연히 스스로 판매중단 하는 게 기업 윤리 아니냐”며 “왜 피해를 국민들이 짊어져야 하나. 코오롱 이웅렬 회장은 법적 책임이 두렵다면 도의적 책임이라도 다해야하지 않냐”며 코오롱 측의 미진한 대응을 질타했다.

김승희 자유한국당 의원은 인보사를 투여 받은 피해자들의 상태를 관찰하기 위한 장기추적조사와 관련해서도 식약처가 지체하고 있는 점을 지적했다.

김승희 의원은 “원래 장기추적조사 병원으로 15개소만 거점병원으로 지정됐고 현재 일산병원 하나만 협의가 완료돼 피해자 조사를 2건 시행했다”며 “언제 25개 병원을 지정해 환자 조사를 완료할 거냐”고 반문했다.

일반증인으로 참석한 법무법인 오킴스 엄태섭 변호사는 인보사 사태에 대해 “환자와 병원, 의사를 속이고 생체실험 한 것이나 다름없다”며 “그럼에도 코오롱은 인보사를 팔기 위해 미국에서 임상 재개 노력을 하고 있다. 바뀐 세포를 팔려는 게 회사의 방침인지 증인으로 출석한 이우석 코오롱 대표한테 물어봐달라”며 코오롱 측과 신경전을 펼쳤다.

이 같은 질의에 대해 이의경 식약처장은 “1차 중앙약심 결과를 그대로 수용하기 어려워 당시 참여했던 위원들을 모아 2차를 개최한 것으로 안다”며 “그 이전 결과가 다르기 때문에 1차에 참석했던 사람까지 합해서 숫자가 늘었던 것”이라고 말했다.

인보사 사태의 늑장대응 논란과 관련해서도 이 식약처장은 “3월 22일에는 미국에서 유전자 검사가 진행 중이라는 보고 받았고, 성분이 뒤바뀌었다는 사실은 29일 받았다”면서도 “당시에는 결과가 나오고 대응하는 게 낫지 않나라고 결론을 냈다. 장기추적조사와 관련해서도 빨리 체계를 확립해나가도록 하겠다”고 말했다.

증인으로 참석한 이우석 코오롱 대표는 허가 취소된 인보사에 대해 국내에서는 판매하지 않겠다는 입장을 밝혔지만, 미국 임상3상은 진행해 나가겠다는 입장을 밝혔다.

이우석 대표는 “우리는 국내에서 인보사를 제조, 판매할 수도 없고 판매할 계획도 없다”면서도 “인보사의 지적재산권은 미국 회사인 코오롱티슈진이 가지고 있는 만큼 신장세포로 변경된 성분을 가지고 미국 임상3상을 어떻게 재개할지에 대해서는 티슈진이 결정할 사항”이라고 말했다.

이 외에도 국감에서 의원들은 최근 도마 위에 오른 인플루언서 등의 영향력을 이용한 식품의 허위·과장광고에 대해서도 대책 마련을 주문했다.

신상진 자유한국당 의원은 “최근 5년간 식품 허위과대 적발건수가 6만1000여건이 인터넷 광고”라며 “SNS 상에서 인플로언서가 자신의 영향력을 바탕으로 과장광고를 일삼는다. 대책이 없어 국민 안전이 보호받지 못하고 있다”고 말했다.

유재중 자유한국당 의원도 “온라인 상에서 불법 의약품 유통이나 허위과대 광고가 급증하고 있지만 지난해 출범한 사이버조사단 모니터링 요원은 26명”이라며 “온라인 상에서 식품, 의약외품 광고가 굉장히 많이 증가하고 있다. 지금처럼 해서는 충분하지 않은 만큼 인력을 늘릴 방안을 강구해야 한다”고 강조했다.