2025년 12월 27일 (토)
'희귀의약품'검색결과 - 전체기사 중 48건의 기사가 검색되었습니다.
[한의신문]식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난 7월 한 달간 의료제품 총 185개 품목을 허가했다고 밝혔다. 25년 7월 의료제품 허가 품목 수는 지난해 월평균(124개) 대비 149.2%, 올해 반기 월평균(117개) 대비 158.1% 수준이다. 의약품으로는 신약, 자료제출의약품, 특수 제형 후발의약품, 생물학적제제, 유전자재조합의약품, 세포배양의약품, 첨단바이오의약품 등이 포함됐다. 의약외품은 신물질·신소재 사용 의약외품을 포함한 신규 허가 의약외품이고, 의료기기는 신개발·희소 의료기기를 포함한 신규 허...
[한의신문] 식품의약품안전처(처장 오유경)가 2024년 의약품, 의약외품, 의료기기의 허가·인증·신고 등 현황을 담은 허가보고서를 발간했다. 이 허가보고서에 따르면, 2024년 의약품은 총 1,197품목이 허가·신고된 것으로 나타났는데, 주요 허가 동향으로 △희귀의약품 허가 증가세 지속 △‘순환계용약’이 가장 큰 비중 △동등생물의약품(바이오시밀러) 역대 최다 허가 등이다. 희귀의약품은 지난해보다 2개 품목이 증가한 총 26개 성분, 39품목이 허가됐으며, 이 중 급성 골수성 백혈병 치료제 등 항악성종...
[한의신문] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 29일 ㈜한국노바티스가 수입하는 전립선암 치료 희귀의약품 ‘플루빅토주(루테튬(177Lu) 비피보타이드테트라세탄)’를 허가했다고 밝혔다. 이 약은 방사성 동위원소 루테튬(177Lu)이 전립선암에 많이 발현되는 ‘전립선특이막항원(PSMA)’에 결합함으로써 전립선암 세포에 치료용 방사선을 전달해 암세포를 사멸하는 방사성 치료제이다. 플루빅토주는 이전에 ‘안드로겐 수용체 경로 차단 치료’와 ‘탁산(Taxane) 계열 항암제 치료(화학요법)’를 받았던 ‘전립선특이막...
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품·바이오의약품·의료기기 개발 시 시행착오를 줄이고 신속한 제품화에 도움을 주기 위해 ‘의료제품 개발 상담사례집’을 27일 개정‧배포했다. 이번 2차 개정 사례집에는 2022년 9월 1일 1차 개정 이후 의약품·바이오의약품 분야 신기술·신개념 의료제품 등 상담사례를 추가하고 의료기기 분야 임상시험(통계 포함) 상담사례도 새롭게 안내했다. 의약품·바이오의약품 분야(1권)에서는 △치매치료제 △희귀의약품 △mRNA 백신 △항체약물접합체(ADC) 개발 시 품질, 비임상 ...
편집자주 본란에서는 ‘제2회 한의약 신제품·신기술 경진대회’ 수상자 및 본선 진출팀을 소개한다. 한국한의약진흥원(이하 진흥원)이 주관하고 보건복지부(이하 복지부)가 후원하는 ‘제2회 한의약 미래 신제품·신기술 경진대회’가 성황리에 종료됐다. 본선에 오른 8개 팀이 접전을 벌인 가운데 최종 원광대 한의학전문대학원 김성철 교수팀이 출품한 퇴행성 뇌질환 치료용 한약제제 ‘메카신’이 최종 우승의 영광을 안았다. 2등 우수상에는 한의약 소프트웨어 스타트업인 메디케이시스템의 한방 통합 솔루션 ‘허브링커’가, 3등 장려상...
원광대학교 글로벌희귀질환네트워크연구소(소장 김성철)가 브라질과 볼리비아 등 남미 파오(PAHO/WHO) 관계자들과 희귀질환 관련 한·남미 국제 공동연구 및 협력방안 논의를 통해 네트워크 구축에 나섰다. 1902년 설립된 남미국제보건기구(Pan American Health Organization) 파호(PAHO)는 7억 명에 달하는 남미 17개국 인구의 건강과 생활수준 향상을 위한 세계보건기구 산하 기구로써 남미 최대 국제 공중보건기관이다. 지난달 17일부터 일주일에 걸쳐 남미 지역을 방문한 김성철 소장과 한동운 한...
원광대학교 김성철 교수가 개발한 퇴행성 뇌질환 후보 물질인 ‘메카신(Mecasin)’이 희귀질환인 루게릭병에 대해 한약제제로는 국내 최초로 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품에 지정되어 화제가 되고 있다. 본지에서는 ‘메카신’ 개발에 공동으로 참여하고 있는 한풍제약의 조인식·조형권 대표를 만나 개발 현황에 대해 들어봤다. Q. ‘메카신’ 개발이 어떻게 진행되고 있는가? A. 조인식 대표 : ‘메카신’은 2011년 보건복지부에서 지원하는 한의약 선도기술개발사업에 선정되어 개발이 시작됐다. 한풍제약은 2013년 연구...
[편집자 주] 김성철 교수는 원광대 한의학전문대학원 한약자원개발학과 교수로 여러 가지 한약제제를 개발하는 기초교수 역할과 함께 원광대광주한방병원의 침구의학과장으로서 희귀난치성 퇴행성 뇌질환인 루게릭병을 특화해 치료를 전담하고 있는 임상교수다. 즉, 기초와 임상을 동시에 수행하고 있는 한의사과학자라고 할 수 있다. 또한 국내에서는 의과에서조차도 연구학회가 없는 희귀질환과 난치질환을 집중적으로 연구하기 위해 ‘대한희귀·난치질환학회’를 설립했고 현재 학회장으로서 유전성 희귀질환과 관련 나쁜 유전자를 차단하고 건강한 유전자를...
원광대학교 한의학전문대학원 김성철 교수가 개발한 퇴행성 뇌질환 후보 물질인 '메카신(Mecasin)'이 희귀질환인 루게릭병에 대해서 한약제제로는 국내 최초로 식품의약품안전처로부터 희귀의약품에 지정됐다. 현재 메카신은 루게릭병의 세계 표준치료제인 리루졸과 같이 병용하여 유효성과 안전성을 높이는 용량별 임상효과를 탐색하기 위한 임상연구가 진행되고 있으며 한약제제가 양약과 달리 한약제제 분야 전문가 추천을 받지 못하는 열악한 조건에서도 이번에 국내 최초로 희귀의약품으로 지정을 받게 된 것이다. 한약제제인 메카신은 ...
“한국처럼 대마를 완전 금지하는 사례는 리스크에 기반 하지 않은 갈라파고스 규제 사례에 해당한다.” 지난 6일 국회의원회관에서 열린 ‘대마에 대한 부정적 인식개선과 마약류관리에 관한 법률 개정을 위한 국회정책토론회’에서 한국법제연구원 이기평 연구위원은 헴프(Hemp) 및 칸나비디올(Cannabidiol, CBD)의 합법화를 위한 마약류관리법 개정 및 대마법 제정 필요에 대해 이같이 강조했다. 우선 이 연구위원은 현재 각국의 대마 규제 현황을 제시하며 “대마 규제에 대한 글로벌 표준이 없기 때문에 각 국가 상황...
성과 좋은 한의의료기관, 재택의료센터 시범사업 공모서 냉대
대한침도의학회지, 한국학술지인용색인(KCI) 등재
“보리밭에서 삶의 의미를 사유하다”
“다가온 AI 시대, 전통의학이 나아갈 길은?”
심평원, ‘2025년 생활 속 질병·진료행위 통계’ 발간
“올바른 보조기구 사용으로 함께하는 안전한 걸음”
광주 북구한의사회 통합돌봄위원회, 북구청에 후원금 전달
출산·치매·임종까지…‘제주형 건강주치의’로 한의 참여 논의 본격화
“통증과 미용, 초음파로 통(通)하다”
“의협은 직역 이기주의 멈추고, 국민을 존중하라!!”
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