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'디지털치료기기'검색결과 - 전체기사 중 23건의 기사가 검색되었습니다.

식약처, 디지털의료기기 관련 가이드라인 6종 제·개정

[한의신문] 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 ‘디지털의료제품법’하위규정 시행에 따라 디지털의료기기 관련 가이드라인 1종을 제정하고 5종을 개정했다고 7일 밝혔다. 디지털의료기기는 지능정보기술, 로봇기술, 정보통신기술 등 디지털기술이 적용된 의료기기 및 체외진단의료기기 등을 말한다. 이번에 제정된 것은 디지털의료기기소프트웨어 허가·심사 가이드라인이고, ①인공지능기술이 적용된 디지털의료기기 허가·심사 가이드라인, ②의료기기 소프트웨어 허가·심사 가이드라인, ③가상융합기술이...
- 하재규 기자
- 2025-05-07 10:25
디지털치료기기로 화병 치료 새 길 연다

[한의신문] 한의학에서 기원한 대표적 문화 관련 증후군인 화병(火病) 치료에 있어 디지털치료기기 도입 필요성이 제기됐다. 동의대학교 한의과대학 권찬영 교수팀이 지난해 8~9월 전국에서 화병을 진료하는 임상 한의사 864명을 대상으로 실시한 설문조사 결과, 응답자의 70.6%가 화병 치료를 위한 한의 디지털치료기기 개발이 필요하다고 답했다. 앞서 권찬영 교수팀이 2024년 국제학술지 ‘Journal of Clinical Medicine’ (IF 3.0)에 발표한 일반인구 대상 설문조사 연구에서는, 화병에 대한 한의 치료를...
- 주혜지 기자
- 2025-02-06 14:02
한국건강산업협회, KIMES 부산 2024 학술세미나 ‘성료’

[한의신문]한국건강산업협회(회장 윤제필)는 19일 부산 벡스코에서 진행된 ‘제12회 부산 국제의료기기 전시회’에서 학술세미나를 개최했다. 이번 학술세미나는 국민보건 향상과 의학술 발전, 지역의료 및 병원 관련 산업의 활성화를 위한 부산국제의료기기 전시회 ‘키메스 부산2024(KIMES BUSAN 2024)’의 대규모 학술대회의 메인 행사로 진행됐으며, 사전등록부터 참가 신청이 몰리는 등 큰 주목을 받았다. 이날 행사는 윤제필 회장의 인사말을 시작으로 이진한 동아일보 의학전문기자와 국민대 소프트웨어융합대학 윤종영 교...
- 강환웅 기자
- 2024-10-22 08:38
디지털 헬스케어 서비스 확산해 국민 의료 질 향상

[한의신문] 보건복지부(장관 조규홍)는 5일 서울스퀘어에서 박민수 보건복지부 제2차관 주재로 2024년 보건의료데이터 정책심의위원회를 개최, 인공지능 기반 의료기술 혁신으로 국민건강 증진에 나서기로 했다. ‘보건의료데이터 정책심의위원회’는 의료정보 및 보건의료데이터 정책 추진에 대한 주요 의사결정 사항을 논의하기 위해 2022년부터 구성·운영되고 있으며, 보건복지부 제2차관을 위원장으로, 의료데이터 관련 각 분야를 대표하는 24명이 위원으로 참여하고 있다. 한의계를 대표해서는 김동영 한의협 정보통신이사가 위원으로 활동 ...
- 하재규 기자
- 2024-09-06 10:32
디지털 혁신 기술 기반의 의료 분야 국제공동연구 추진

[한의신문=강환웅 기자] 과학기술정보통신부(장관 이종호·이하 과기정통부)는 의료 분야의 국제공동연구를 지원하는 ‘2024년 의료데이터 분석 지능형 SW 협력’ 사업을 22일부터 공고한다고 밝혔다. 현재 의료 분야는 의료AI, 디지털치료기기 등 디지털 혁신 기술을 활용한 디지털헬스케어 시장이 급성장 중으로, 국내 AI 경쟁력 강화 및 의료 선진화를 위해 정부 차원의 전략적 국제협력과 함께 국제공동연구를 통한 선진기술 확보의 필요성이 증가하고 있다. 이에 올해 50억원 규모로 신규 추진하는 ‘의료데이터 분석 지능형 ...
- 강환웅 기자
- 2024-04-22 09:46
식약처, ‘디지털치료기기’ 3호·4호 허가

[한의신문=강환웅 기자]식품의약품안전처(처장 오유경·이하 식약처)는 ㈜뉴냅스의 인지치료소프트웨어(제품명 VIVID Brain)와 ㈜쉐어앤서비스의 호흡재활소프트웨어(제품명 EasyBreath) 2종을 국내 제3, 4호 디지털치료기기로 허가했다고 19일 밝혔다. 디지털치료기기란 의학적 장애나 질병을 예방·관리·치료하기 위해 환자에게 과학적 근거를 기반으로 치료적으로 개입하는 소프트웨어 의료기기를 말한다. 이번에 허가된 두 품목은 모바일 앱으로 구현한 소프트웨어 의료기기로, ‘VIVID Brain’은 뇌 질환으로 인한 시야장애 ...
- 강환웅 기자
- 2024-04-19 10:35
심평원, 보건의료 분야 AI 생태계 확산에 ‘앞장’

[한의신문=강환웅 기자] 건강보험심사평가원(원장 강중구·이하 심평원) 오수석 기획상임이사는 16일 명동 로얄호텔에서 진행된 ‘빅리더 AI FESTA 성과공유회 및 초거대 AI 시대의 지역균형발전 포럼’에 참석, 심평원의 AI 혁신성과 창출에 앞장선 청년인재에 대한 포상과 초거대 AI 시대 지역균형발전방안 마련을 위한 포럼에 참여했다. 한국경영학회·경남대학교 산학협력단·주식회사 빅리더가 주관한 이번 행사에는 2023년 청년 일경험 지원사업인 ‘빅리더 프로젝트 인턴십’에 참여한 전체 기관과 청년이 모여 프로젝트 추진성과를...
- 강환웅 기자
- 2024-01-17 14:45
심평원, 공식 학술지 ‘HIRA Research’ 제3권 2호 발간

[한의신문=강환웅 기자]건강보험심사평가원(원장 강중구·이하 심평원)은 지난달 30일 공식 학술지 ‘HIRA Research’ 제3권 2호를 발간했다고 밝혔다. 이번호는 지난 8월 함명일 심사평가연구소장이 취임한 이후 첫 번째 발간으로, 편집위원장인 함명일 연구소장은 ‘HIRA Research의 현황과 향후 편집 방향’이라는 제하의 글을 통해 지난 3년간 HIRA Research의 성과를 돌아보는 한편 비전 달성을 위한 앞으로의 포부를 밝혔다. 이와 함께 이번호에는 △해외 주요국 제도 분석을 통해 국내 디지털치료기기 시...
- 강환웅 기자
- 2023-12-18 09:49
한국보건의료연구원, 디지털치료기기 신의료기술평가 세미나 성료

한국보건의료연구원(원장 이재태·이하 보의연)은 디지털 헬스케어 분야의 국제 교류 강화를 위해 지난달 31일 디지털치료기기 협회(Digital Therapeutics Alliance, DTA)의 최고정책 책임자를 역임했던 Megan Coder를 초청, ‘국제적인 디지털 헬스케어 관련 제도 소개 및 기술의 잠재적 가치 평가와 임상 근거 창출 전략’을 주제로 한 제5회 신의료기술평가 국제 릴레이 세미나를 성공적으로 개최했다. 디지털치료기기 신의료기술평가 국제 릴레이 세미나는 지난 7월20일 국내 전문가 강연을 시작으로 독일,...
- 주혜지 기자
- 2023-09-06 16:07
심평원, 디지털치료기기·인공지능 건강보험 등재 가이드라인 공개

건강보험심사평가원(원장 강중구·이하 심평원)은 혁신의료기술 관련 디지털치료기기와 인공지능(AI)의 건강보험 등재 가이드라인을 제·개정해 배포했다고 밝혔다. 디지털치료기기란 의학적 장애나 질병을 예방·관리·치료하기 위해 환자에게 근거 기반의 치료적 개입을 제공하는 소프트웨어 의료기기(Software as a Medical Device, SaMD)를 의미하며, 인공지능(AI)은 의료용 빅데이터를 인공지능 기술로 분석해 질병을 진단·관리·예측하여 의료인의 업무를 보조하는 소프트웨어 의료기기를 말한다. 이번에 제·개정...
- 강환웅 기자
- 2023-08-25 13:08

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