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2026년 01월 12일 (월)

소건중탕엑스과립 등 68개 한약(생약) 기준·규격 개선

소건중탕엑스과립 등 68개 한약(생약) 기준·규격 개선

식약처, 대한민국약전외한약(생약)규격집 일부 개정고시

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[한의신문=김대영 기자] 소건중탕엑스과립 등 68개 한약(생약) 기준·규격이 개선된다.

 

식품의약품안전처(처장 이의경, 이하 식약처)는 27일 최신 과학 수준과 국제적 추세에 맞게 한약(생약)의 기준·규격을 합리적으로 개선한 '대한민국약전외한약(생약)규격집'을 개정고시했다.


이번 개정은 한약(생약)의 품질관리를 위해 실시한 연구사업 결과와 업계의 개선 요구를 반영하기 위한 것으로 △기원 : 계심, 계지, 노회, 선모, 어교, 원화, 잠사, 저백피, 정제모려가루, 백강잠, 복신, 상륙, 제조, 종려피, 진주, 측백엽, 침향, 해조, 혈갈, 호황련 △회분 : 건율, 계혈등, 대계, 동과자, 예지자, 왕불류행, 접골목, 백과, 백굴채, 부평, 비자, 사원자, 청호, 판람근, 황매목 △건조감량 : 개자, 건율, 계혈등, 동과자, 예지자, 위령선, 접골목, 백과, 백굴채, 사원자, 청호, 판람근, 황매목 △엑스함량 : 건율, 계혈등, 곽향, 구자, 예지자, 백과, 백굴채, 사원자, 청호, 촉규화, 판람근, 편축, 황매목 △확인시험 : 계지, 노근, 녹제초, 오르소시폰가루, 옥죽, 자연동, 마인, 백합, 보골지, 진피 △함량규정 : 개자, 다엽가루, 동물담가루, 로얄젤리, 아교, 사향, 하르파고피툼근 △순도시험 : 반지련, 백반, 백수오 △산불용성회분 : 왕불류행, 부평, 판람근 △정유함량 : 곽향, 식방풍, 전호 △영문명 : 건강가루, 석고가루 △정량법 : 개자, 소건중탕엑스과립 △함량기준 : 계지복령환, 연라환, 통경환 △미생물한도 : 헤모코아귤라제주사액 등이 개선됐다.


식약처는 이번 한약(생약) 기준·규격의 개선을 통해 한약재 품질수준이 높아질 것으로 기대하며 앞으로도 품질과 안전이 확보된 한약재가 유통될 수 있도록 노력하겠다고 밝혔다.


 

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