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2026년 02월 04일 (수)

신간

의료기기 임상시험 지침

  • 작성자 : 한의신문
  • 작성일 : 11-05-27 11:15
  • 조회수 : 603
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의료기기 임상시험 지침서가 발간됐다. 이 책은 의료기기의 임상시험과 관련한 제품의 설계, 실험실 연구 및 동물실험, 임상시험 프로토콜 설계, 프로토콜에 대한 신고절차, 실제 임상시험 등의 사항들이 실례와 함께 구체적으로 설명하고 있다. 또한 임상시험은 언제 필요한지, 임상시험 디자인에서 고려되고 점검해야할 사항은 무엇인지, 동의서 작성의 법적인 문제와 증례 기록지 작성, 데이터 관리, 의료기기 임상시험 시행에 필요한 각종 문서 작성 등을 자세히 소개하고 있어 실무적인 도움을 받을 수 있다. △낸시 스타크 저/박영배·김영설 역 △343쪽 △34,000원 △문의:02)961-0106(경희대학교출판문화원)

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