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2024년 09월 20일 (금)

신간

의료기기 GMP해설서 발간

작성자 : 한의신문
작성일 : 11-01-14 10:51

조회수 : 496

의료기기 GMP기준을 손쉽게 설명한 ‘의료기기 GMP 해설서’가 발간됐다. 식품의약품안전청(청장 노연홍·이하 식약청)은 이번 해설서에서 의료기기 GMP기준 60개 항목에 대해 설계단계부터 원자재 구입, 제조·포장 및 설치 등 각 항목별로 구체적인 설명과 더불어 적용방법 등을 상세히 소개해 놓아 실무에 바로 적용하기에 유용하다는 설명이다. 식약청은 이번 해설서 발간을 통해 의료기기 생산 및 수출업체의 GMP 적용에 실제적인 도움을 주고 국내 의료기기 GMP 운영 수준을 한단계 향상시킬 수 있을 것으로 기대했다. 해설서는 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)>정보자료>자료실>간행물·지침에서 확인할 수 있다.

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