식약처, ’25년 의료기기 무역수지 6년 연속 흑자 달성

[한의신문] 국내 의료기기 산업이 2025년에도 무역수지 흑자를 이어가며 2020년 이후 6년 연속 흑자를 달성했다.

식품의약품안전처(처장 오유경)는 2025년 국내 의료기기 생산·수출·수입 실적을 분석한 결과, 의료기기산업 무역수지가 4789억원, 달러 기준 3억3000만달러 흑자를 기록했다고 28일 밝혔다.

2025년 국내 의료기기 생산액은 12조3558억 원으로 전년 대비 8.1% 증가했다. 수출액은 7조6395억 원, 달러 기준 53억7000만 달러로 전년보다 2.2% 늘었다.

수입액은 7조1606억 원, 달러 기준 50억4000만 달러로 전년 대비 9.3% 증가했다. 코로나19 엔데믹 이후 진단기기 수요 감소로 위축됐던 생산·수출액이 2024년에 이어 2년 연속 반등세를 보인 것이다.

국내 의료기기 시장 규모도 확대됐다. 2025년 시장 규모는 11조8769억 원으로 전년 대비 12.6% 증가해 2022년 수준을 회복했으며, 최근 5년간 연평균 6.8%의 성장률을 나타냈다.

품목별로는 치과용임플란트고정체가 생산을 주도했다. 2025년 치과용임플란트고정체 생산액은 2조4429억 원으로 전년보다 12.2% 증가하며 3년 연속 생산액 1위를 차지했다. 이어 범용초음파영상진단장치가 7538억 원으로 뒤를 이었다.

수출에서는 범용초음파영상진단장치가 전년 대비 10.2% 증가한 5억2900만 달러를 기록하며 1위를 차지했다. 치과용임플란트고정체는 3억9900만 달러로 2위에 올라, 두 품목이 국내 의료기기 생산과 수출을 주도한 것으로 분석됐다.

체외진단의료기기도 회복세를 보였다. 2025년 체외진단의료기기 생산액은 9972억 원으로 전년 수준을 유지했고, 수출액은 7억3800만 달러로 전년 대비 6.0% 증가했다.

피부 개선 관련 의료기기 시장도 성장했다. 피부 주름 개선 등에 사용되는 범용전기수술기는 생산액이 전년 대비 36.9%, 수출액이 48.9%, 수입액이 69.4% 각각 증가했다. 이와 함께 일회용손조절식전기수술기용전극도 생산·수출·수입이 모두 큰 폭으로 늘었다. 필러로 알려진 조직수복용생체재료 역시 생산액과 수출액, 수입액이 모두 증가했다.

수출 시장은 다변화 흐름을 이어갔다. 2025년 의료기기는 미국 등 203개 국가에 총 53억7000만 달러가 수출됐다. 주요 수출국인 미국, 중국, 일본, 러시아의 수출액 비중은 35.9%로 전년보다 2.9%p 감소한 반면, 독일·인도·태국·프랑스 등 유럽 및 아시아 국가로의 수출은 증가했다.

의료기기 제조·수입업체와 종사자 수도 늘었다. 2025년 의료기기 제조·수입업체 수는 7570개소로 전년보다 2.2% 증가했으며, 종사자는 16만2531명으로 전년 대비 7.8% 늘어 2년 연속 증가세를 보였다.

식약처 관계자는 “앞으로도 바이오헬스 강국 도약을 위해 신개발 의료기기의 신속한 시장 진입을 지원하고, 글로벌 규제 선도와 규제지원을 통해 국내 의료기기 산업 경쟁력을 강화해 나가겠다”고 밝혔다.

한편 ’25년 의료기기 생산·수출·수입 실적 현황은 ‘식약처 대표 누리집(www.mfds.go.kr)→통계→통계간행물→통계자료→의료기기 생산 및 수출·입 실적 통계 자료’에서 확인할 수 있다.