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식약처, 의약품 자율관리 가이드라인 배포식품의약품안전처(처장 오유경)는 온라인 시장이 급성장함에 따라 온라인 부당광고 등 불법행위로부터 소비자를 보호하기 위해 ‘판매업자’와 ‘온라인 중개 플랫폼 사업자’의 책임과 역할을 강화하기 위한 자율 준수사항과 역할 등을 안내하는 ‘식품·의약품 등의 온라인 자율관리 가이드라인(부당광고·불법유통)’을 마련·배포했다. 가이드라인에 따르면, 건전한 온라인 유통·판매 환경을 조성하기 위한 판매업자와 온라인 중개 플랫폼 사업자의 자율 준수사항은 다음과 같다. 먼저 판매업자는 소비자가 합리적으로 판단·선택하여 제품을 안심하고 안전하게 온라인에서 구매할 수 있도록 식품·의약품등 관련 법령을 준수해야 한다. 만약 관련 법령에 대한 위반 사실을 인지했을 경우 즉시 광고 내용을 수정하고 판매를 중단하는 등의 조치를 취해야 하며, 온라인 중개 플랫폼 사업자의 개선 등 요청사항이 있는 경우 이를 바로 이행하고 조치한 내용 등에 대해 유사사례 등이 재발하지 않도록 노력해야 한다. 또한 온라인 중개 플랫폼 사업자는 소비자가 합리적이고 안전하게 제품을 구매할 수 있도록 판매업자에게 준수사항 등을 명확하게 안내하고 준수 여부를 점검할 수 있다. 온라인 중개 플랫폼 사업자는 자신의 온라인 플랫폼에 등록된 식품·의약품등에 대한 정보가 관련 법령을 위반했는지를 모니터링할 수 있으며, 위반 사실이 확인되면 즉시 해당 거래를 중지시키고 그 사실을 지체 없이 판매업자에게 통지해야 한다. 또한 관련 법령을 반복해서 위반하거나 중대한 위반이 확인된 판매업자에 대해서는 이용정지 등의 불이익을 부과할 수 있다. 이밖에도 이번 가이드라인에는 ▲온라인에서 판매할 수 없는 식품·의약품등 ▲온라인 판매 시 등록해야 하는 정보 ▲식품·의약품등에서 금지하는 광고 행위·내용 등이 담겨있다. 식약처 관계자는 “이번 안내서 발간이 건전한 온라인 유통환경 조성과 소비자 피해 예방에 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 소비자의 목소리를 경청하고 판매자와 지속적으로 소통하여 민간분야의 자율관리 역량을 강화하도록 최선을 다하겠다”고 말했다. -
[3분 한의약] 기침, 한의약 치료법![네이버 상담한의사와 함께하는 3분 한의약] - 상담한의사 : 김응식(평택 고치당한의원 원장) - 상담주제 “기침의 원인, 기침이란?” “질환으로 인한 기침” “기침 한의약 치료” -
효과적인 임상데이터 활용법 모색국회 보건복지위원회 서정숙 의원(국민의힘)과 연세대보건정책및관리연구소(소장 박은철)가 국회의원회관 제3세미나실에서 개최한 제4회 건강향상 정책관리 포럼 ‘임상데이터 활용을 위한 공공데이터 결합 활성화’ 토론회에서 분산된 연구용 임상 데이터의 안전하고 효율적인 결합을 위해서는 이를 정부부처 등 공공기관이 담당하고, 자료의 표준화·수집 협력을 위한 관련 규정 및 보상제도가 마련돼야한다는 주장이 제기됐다. 서정숙 의원은 “보건의료 데이터는 우리 국민의 건강 향상을 위한 정보와 지식을 생성하기 위한 필수 자원임에도 불구하고, 현재 우리의 공공데이터와 임상 데이터는 여러 곳에 분산돼 있어 연구개발 자료로 활용하기에 부족한 상황”이라고 지적했다. 서 의원은 이어 “코로나 팬데믹으로 인해 전 세계적으로 모든 분야에서 디지털 흐름이 가속화되고 있는 가운데 디지털 헬스케어로 성공적인 안착을 위해서도 분산된 보건의료 분야 데이터를 안전하게 결합해 이를 연구 목적으로 사용할 수 있는 환경과 제도가 절실하다”며 “전문가들의 논의사항을 꼼꼼히 챙겨 향후 정책적 뒷받침을 위해 최선을 다하겠다”고 밝혔다. 경상국립대 정보통계학과 김동욱 교수는 ‘임상과 공공자료 결합을 위한 시스템 구축’이라는 주제의 발제를 통해 ‘개인정보보호법’, ‘신용정보법’, ‘정보통신망법’을 가명정보로 결합하는 ‘데이터 3법’이 발의되며, 새로운 데이터 활용연구가 시작될 것으로 기대했지만 자료 결합과정에서 △자료 보유기관들이 당사에서만 가능하게 운영 △연구 선점으로 타 연구자에 병원 자료제공 기피 △연구자의 자료수집 어려움 및 복잡한 절차 △임상자료애 대한 병원협조 여부 △연구용 데이터를 만들고 공유한 것에 대한 대가 △기관마다 유리한 방향으로 법 해석 등의 문제가 야기된다고 지적했다. 김동욱 교수는 이에 대해 “보건의료분야 데이터 결합 관리는 건강보험자료를 보유한 중앙정부 기관에서 담당하고, 임상 데이터와 공공 데이터를 구분해 운영해야 한다”며 “연구를 위한 임상-공공자료 결합은 2~4년 주기로 결합해 연구에 활용하고, 정보공개를 위한 자료결합은 통계목적 및 개인 확인 목적으로 사용하도록 해야한다”고 제언했다. 김 교수는 이어 “자료의 구조 및 생성과정이 다르기 때문에 한 공간에서 운영하기 어려워 자원 운영 효율을 위해 자료의 표준화·공개범위·법적 검토가 선행돼야 하며, 임상 데이터 수집에 있어 연구용 자료제공 합의가 필요해 이에 따라 의료기관과의 적극적인 협조를 위한 정부의 지원체계도 동반돼야 한다”고 강조했다. 연세대 보건대학원 의료경영학과 장석용 교수는 ‘자료 결합 및 제공을 위한 법적 근거와 오해’라는 발제에서 ‘코로나 19로 인한 암환자의 의료접근성’이라는 예시를 통해 이를 연구함에 있어 소득, 의료이용 내역, 암병기 등의 조사를 위해 건보공단, 국립암센터, 국립정신건강센터를 거쳐야 하며, 자료를 수집·결합·분석해야하는 상황에서 각 기관별 개인정보 등 민감사항 노출에 대한 우려와 법령 해석이 달라 연구에 큰 어려움이 있다고 지적했다. 이에 장 교수는 ‘통합 표본코호트 제공을 위한 로드맵’으로 △국가 R&D 등 연구비 지원으로 구축한 연구는 해당 자료원을 가명처리 후 제공 △보건의료 데이터결합 및 제공의 주무부처는 보건복지부로, 실행기관은 한국보건의료정보원이 담당 △전문분야별 전문성 확보 및 세부실행은 국립암센터, 질병관리청 등이 담당할 것을 제시했다. 장 교수는 “국민의 건강과 삶의 질을 향상을 위해서는 의료자원의 개발이 첫 단추로, 지식의 축적은 양질의 자료를 획득·결합하는 능력에 달려있다”며 “데이터의 안전한 활용 및 보건의료 데이터의 특수성을 반영한 세심한 국가 정책이 필요하다”고 강조했다. 이어 패널토론에서 국립암센터 최귀선 암빅데이터센터장은 “정부 기관별로 임상 데이터를 표준화해 구축하고, 연구수요가 있을 때마다 이를 활용하는 방안과 함께 개인 감염정보 활용의 합법화처럼 건강정보를 활용에 대한 여부도 고민돼야 한다”고 말했다. 동국대 법과대학 김재선 교수는 “의료데이터 재식별, 가명화 및 신뢰성에 대한 명확한 절차, 위탁 등이 충분히 논의돼야 하고, 연구자 보호 인프라도 마련돼야 연구자들이 적극적으로 데이터 활용을 할 수 있을 것”이라고 전했다. 보건복지부 심은혜 보건의료데이터진흥과장은 “현재 데이터 관련된 사업으로 보건의료를 넘어서는 결합전문기관 운영, 보건의료 빅데이터 참여기관 및 데이터센터 확대 등이 진행되고 있다”며 “특히 개인정보보호법과 관련해 복잡한 절차는 가급적 줄이는 방향으로 나아가고 있으며, 제도·기술적 부분은 정부가 함께 움직이면 속도를 낼 수 있을 것”이라고 전했다. -
안양시회, 한의난임치료 지원자 모집안양시한의사회(회장 정성이, 이하 안양시분회)가 지난 1일부터 관내 난임부부를 위한 한의난임치료 지원 사업을 시작, 대상자 모집에 나섰다고 밝혔다. 모집 기간은 오는 4월 28일까지이며, 모집인원은 50명(남·여)이다. 대상은 안양시 거주 난임부부로, 신청서(보건소 홈페이지) 및 난임진단서와 주민등록등본서류를 지참해 안양시분회 사무국이나 만안구보건소에 방문하면 된다. 이번 사업 대상자에게는 지정된 한의원을 통해 3개월간 한약지원과 약침치료가 지원되며, 일정 본인 부담의 침구치료도 실시할 수 있다. 안양시분회 한의난임치료 지원 사업은 지난 2016년 시작해 올해 8년 째를 맞이했으며, 전국 4번째로 안양시와의 난임지원 조례 제정 등을 통해 그동안 지부·분회 한의약 난임치료 사업의 롤모델이라고 평가받고 있다. 지난 2019년도에는 안양시와 공동으로 난임치료 성과대회를 열고, 출생아·출산모와 함께 자축하는 자리를 가졌으며, 같은 해 대한한의사협회 주관 전국 난임사업 성과대회에서 안양시 사업 대상자인 두 가족을 초청해 축하하는 등 사업의 의의를 다진 바 있다. 안양시분회는 올해 2600여만원이 증액된 예산을 통해 안양시 관내 온라인 홍보, 시내 전지역 현수막 광고 등으로 대상자 모집에 들어갔으며, 현재 대상자와 지정한의원 매칭으로 사업이 진행 중에 있다. 정성이 회장은 “일부에서는 해마다 출산률이 격감해 난임사업 또한 일몰 직전이라는 우려의 목소리도 있으며, 양방 위주의 정부 정책에 밀리다 보니 현장에서의 치료 접근성 등 현실적 한계도 존재했다”며 “그럼에도 불구하고 사업에 대한 시민들의 호응도와 치료의 만족도가 높아 이에 대한 국민인식 제고를 위해 노력해야 한다”고 강조했다. 정 회장은 이어 “안양시분회 한의난임치료 지원 사업은 비록 분회 단위의 사업이지만 그 내용이나 결과면에서는 모범사례로 자리매김해오고 있어 긍지를 가지고 있다”며 “우리나라 출산률 0.8%에 대한 대책을 위해서는 직능의 구분 없이 시너지효과를 낼 수 있는 한·양방 협진 모델 구축 등 정부 차원의 획기적인 정책적 판단이 필요한 시점”이라고 말했다. 한편 이번 모집에 대한 궁금한 사항은 안양시분회 사무국(031-447-4277)을 통해 문의 가능하다. -
암한의학회, 미국통합의학연구원과 업무 협약대한암한의학회(회장 유화승)와 미국통합의학연구원(American Integrative Medicine Institute, 이하 AIMI)이 업무교류 및 협력을 위한 협약을 체결했다. 미국과 캐나다에서 활동 중인 한의사들로 구성된 미국 최대의 한의사 네트워크인 AIMI 대표 회원들은 지난 14일 대전대학교 서울한방병원 동서암센터를 방문해 협약식을 갖고, 양 기관 간의 진료·연구·교육 등의 교류를 적극적으로 시작하는데 합의했다. 특히 약 500여명 규모로 오는 9월 미국 라스베이거스에서 개최되는 통합의학 임상 컨퍼런스에서의 교류와 관련한 내용도 함께 논의됐다. 코로나19로 인해 2019년 11월 이후 3년만에 방문한 AIMI 회원들은 이 자리에서 유화승 회장과의 질의응답을 통해 통합암치료에 대한 깊은 관심을 보였는데, 한국형 통합암치료를 미국과 중국 등 해외에 주도적으로 알려온 경험에 기반을 둔 실질적인 답변이 많은 주목을 받았다. 또한 대전대학교 서울한방병원의 고주파 온열암치료실, 면역주사 치료실, 뜸치료실, 입원실, 진료실, 도수치료실 등 진료 현장을 둘러보고, 한국형 통합암치료에 기반한 전반적인 진료 체계와 의료 서비스 등의 체험을 통해 한국의 선진화된 의료 시스템에 깊은 인상을 받은 것으로 알려졌다. 이날 대한암한의학회 김은혜 국제이사(약수소생한의원장)는 “최근 미주에서 한국 문화와 더불어 한국의 한의학에 대한 관심이 높아지는 시기에 이미 해외의 진료 현장에서 활약해온 AIMI와 통합암치료에 대해 앞서가고 있는 대한암학의학회가 만나서 협력해나간다면 세계 시장에서도 주목할 만한 결과를 낼 수 있을 것이다”고 설명했다. AIMI 박동우 부회장은 “미주에서 한의학에 대한 관심이 마치 90년대 말에 한국에서 한의학에 대한 관심이 폭발적으로 증가되는 상황과 유사하며, 이제는 상호 간 협력이 필요한 시기”라며 “AIMI는 보다 발전된 한국 한의학 임상을 미국에서도 실현할 수 있도록 교육과 수련에 많은 관심을 가지고 있으며, 상호 교류를 통해 임상 발전을 위한 교육, 연구를 발전시키기를 기대한다”고 강조했다. 유화승 회장은 “2023년이 대한암한의학회가 본격적으로 글로벌 진출을 하는 원년이 되기를 희망하며 적극적인 협력을 기대한다”고 말했다. -
“콘텐츠사업 공유 통해 한의계의 혁신 불러일으킬 것”한의정보협동조합(이사장 민백기, 이하 한정협)과 메디스트림(대표 정희범)은 지난 13일 콘텐츠사업 확장 등 양 단체의 교류를 도모하기 위한 업무협약을 체결했다. 이번 업무협약을 통해 양 단체는 상호 신뢰와 호혜를 바탕으로 △업무 연계 △사업 추진 △정보 제공 등을 지원해 업무능력을 향상시키는 것은 물론 한의사 커뮤니티를 활용해 한의사 및 한의대생의 인권 신장과 임상정보 교류를 통한 양질의 학술 콘텐츠를 제공할 예정이다. 민백기 이사장은 “과거에는 정보가 무기였다면 현재는 정보의 속도가 키포인트로 떠오르고 있다”며 “한정협과 메디스트림이 가지고 있는 키포인트를 활용해 한의계의 올바르고 유용한 정보를 더욱 빠르게 한의사, 한의대생들에게 전달하고자 한다”고 말했다. 민 이사장은 이어 “두 단체가 서로 협력해 나오는 시너지가 한의계 발전에 큰 도움이 될 수 있도록 지원할 것”이라며 “이번 협약을 계기로 한번 더 도약하는 한정협이 될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 덧붙였다. 이와 함께 정희범 대표는 “이번 협약은 잘 갖춰진 커뮤니티 인프라를 어떻게 하면 효율을 극대화시킬 수 있을지 고민해보고 해답을 얻을 수 있는 좋은 기회가 될 수 있을 것”이라며 “두 단체에 속한 회원들을 살펴보면 전체 한의사 회원들이 가지고 있는 생각과 방향성을 알 수 있으며, 이를 잘 파악하면 다시 한번 한의계에 혁신을 불러일으킬 수 있을 것으로 생각한다”고 강조했다. -
‘제2회 자생 신준식 장학금’ 전달식 성료자생한방병원 설립자 신준식 박사가 지난해에 이어 ‘제2회 자생 신준식 장학금’ 전달식을 가졌다. 자생한방병원은 신준식 박사가 학업에 정진 중인 전국 12개 한의과대학 및 한의학전문대학원생들을 위해 사재 약 1억2000만원을 출연해 기부했다고 15일 밝혔다. 신준식 박사는 이날 비대면으로 진행된 전달식을 통해 선발된 12명의 장학생들에게 장학금과 장학증서를 전달했으며, 장학생으로 뽑힌 한의과 대학생 및 대학원생들은 한 학년 동안 전액 장학금을 지원받는다. 이날 전달식에는 자생의료재단 박병모 이사장·신민식 사회공헌위원장(잠실자생한방병원장), 한국한의과대학·한의학전문대학원협회 송호섭 이사장, 전국 한의과대학 학장 등 한의계 주요 인사들이 참석해 미래 한의학을 선도해나갈 장학생들을 축하하고 격려했다. ‘자생 신준식 장학금’은 한의학계의 우수한 인재들을 발굴해 글로벌 리더로 육성하고 미래 한의학 발전에 기여하고자 하는 신준식 박사의 뜻에 따라 예비 한의사들의 학비를 지원하는 장학사업이다. 이번 제2회 자생 신준식 장학금 장학사업에서도 인성 및 발전 가능성, 대외활동, 경제적 상황 등 종합적인 평가과정을 거쳐 전국 한의과대학 및 한의학전문대학원 12개교에서 각 1명씩 총 12명의 인재를 선발했다. 이와 함께 장학생들이 직접 작성한 향후 학업계획도 평가 대상에 포함됐다. 장학생들 모두 한의학을 각자의 관심 분야와 접목해 한의학의 세계화를 위해 노력할 것을 다짐했다. 특히 초등학생 때 한쪽 귀에 난청진단을 받은 한 장학생은 최근 발병한 양쪽 난청 때문에 학업에 집중할 수 없는 상황에서 신준식 장학금 덕분에 마음 편히 학업에 정진할 수 있게 됐다. 생명과학 분야에 관심이 많은 그는 앞으로 한의학의 빅데이터를 활용, 생명과학과 결합시킨 바이오인포매틱스 툴을 만들어 한의학 과학화에 기여하겠다는 포부를 밝혔다. 이밖에도 만 52세의 나이에 자신의 꿈인 한의사가 되기 위해 최선을 다하는 만학도 장학생도 선발됐다. 그는 이번 장학금을 통해 대출을 상환하고 학습을 위한 교재비로 사용할 계획이며, 도움받은 만큼 향후 선한 영향력을 줄 수 있는 한의사가 되겠다는 의지를 보였다. 이밖에 장학생으로 선정된 학생들에게는 자생한방병원의 글로벌 의학교육 기관인 자생메디컬아카데미에서 진행하는 ‘JS리더스 인턴십 프로그램’ 참여 기회가 제공된다. 인턴십 기간에는 국내외 학생들과 자생한방병원 치료법에 대해 교육·실습을 받을 수 있고, 이외에도 다양한 활동들을 통해 예비 한의사로서의 자질을 갖출 수 있는 경험의 장이 마련될 예정이다. 신준식 박사는 “이번 장학금이 미래 한의학의 주역이 될 예비 한의사들에게 소중한 양분이 되길 바란다”며 “앞으로 의술과 인술(仁術)을 겸비한 한의사로 거듭나 여러 분야에서 한의학의 표준화, 과학화, 세계화를 이끌어 갈 인재로 성장할 수 있도록 물심양면으로 지원할 예정”이라고 말했다. 한편 자생 신준식 장학금 장학사업은 독립유공자인 신준식 박사의 숙조부 신홍균 선생과 선친 신광렬 선생의 독립운동 정신을 이어받아 어려운 상황에 처한 사람들을 위하는 마음인 ‘긍휼지심’(矜恤之心)을 실천하기 위해 시작됐다. 이는 현재 자생한방병원과 자생의료재단의 설립 이념이기도 하며, 자생 신준식 장학금을 비롯한 각종 장학사업, 의료봉사, 물품지원 등 각종 사회공헌활동의 기틀로 자리잡고 있다. -
동국대 한의대 4기 동기회, 모교 발전기금 쾌척동국대학교 한의과대학 4기 동문회(회장 이상택·이하 4기 동문회)는 최근 동국대 한의과대학의 발전에 사용해 달라며, 발전기금 4000만원을 쾌척했다. 이상택 회장은 “전국 곳곳의 의료 현장에서 의료의 실천과 한의학의 발전을 위해 중추적인 역할을 하는 동기생들이 자랑스럽고, 기금 모금에도 적극적으로 동참해줘 감사한 마음을 전한다”며 “대학에서는 자라나는 후배들이 의술과 인술을 두루 겸비한 유능한 인재로 양성될 수 있도록 많은 노력을 부탁드린다”고 밝혔다. 김기욱 동국대 한의과대학장은 “어려운 시기임에도 불구하고 뜨거운 정열을 가진 선배님들의 고귀한 뜻을 모아주신 정재(淨財)를 귀중하게 사용하도록 하겠다”고 화답했다. 이에 앞서 4기 동문회는 지난해 12월3일 경주 코모도호텔에서 ‘동국대학교 한의과대학 입학 40주년 기념의 날’을 개최한 바 있다. 이 행사는 한의과대학에 4기로 입학한 82학번 입학생이 입학 40주년이 된 것을 기념하기 위해 마련된 자리로, 동국대 곽채기 교무부총장, 최유행 동국대 한의과대학 총동문회장, 박인규 대한한의사협회 대의원총회의장을 비롯 내·외빈과 동문·교수 등 50여명이 참석해 자리를 빛냈다. -
울산 남구보건소, 어르신 대상 한의진료비 지원울산 남구보건소(소장 이재혁·이하 남구보건소)는 관내 85개소 한의원과 협약을 체결하고, 오는 28일부터 만 65세 이상 어르신을 대상으로 ‘한의진료비 지원 신청접수’를 받는다고 밝혔다. 한의진료비 지원사업은 남구 관내 만 65세 이상 어르신을 대상으로 침·뜸·부항 등 한의치료를 지원하는 사업으로, 근골격계 질환 및 만성질환을 예방·치료하기 위해 마련됐다. 신청방법은 비대면 유선접수로, 안내전화(052-226-3061∼75)를 통해 가능하며, 선착순으로 접수된 600명에게 협약 한의의료기관에서 1인당 5만원 상당의 한의의료서비스를 무료로 제공한다. 이재혁 남구보건소장은 “노년기의 건강한 삶을 위해 관내 한의의료기관과 연계사업을 추진, 대상자들의 건강 호전에 도움을 주고 삶의 질 향상에 기여 할 것으로 기대된다”고 밝혔다. -
국내 첫 ‘디지털 치료기기’ 허가식품의약품안전처(처장 오유경)가 불면증 증상개선을 목적으로 불면증 환자를 치료하는 방법의 하나인 ‘불면증 인지행동 치료법’을 모바일 앱으로 구현한 소프트웨어 의료기기 ‘Somzz’를 허가했다고 15일 밝혔다. ‘Somzz’는 ㈜에임메드가 개발해 제조 품목허가를 신청한 인지치료 소프트웨어로, ‘디지털치료기기(의학적 장애나 질병을 예방·관리·치료하기 위해 환자에게 근거 기반의 치료적 개입을 제공하는 소프트웨어 의료기기)’로는 국내 첫 품목허가에 해당된다. 식약처는 그간 의료 분야의 디지털 전환 가속화로 인해 유망 분야로 주목받고 있는 디지털치료기기의 신속한 허가와 제품화를 위한 다양한 지원책을 마련·추진해왔는데, 이번 첫 디지털치료기기 허가로 국민 보건 향상을 위해 다양한 질환과 질병의 치료에 디지털치료기기를 본격적으로 활용할 수 있는 새로운 길을 열었다고 자평했다. 한편 미국 얼라이드 마켓 리서치가 지난 2021년 11월 발표한 내용에 따르면, 2021년 디지털치료기기 세계 시장 규모는 ’20년 약 35억 3,729만 달러로, 연평균 약 20.6%의 성장률이 예상되고 있으며, ’30년까지 약 235억 6,938만 달러에 이를 것으로 전망된다. 이와 관련 오유경 식약처장은 “국민 안심을 최우선으로 하고 과학기술혁신을 적극적으로 활용해 국민 건강을 향상시키는 방향으로 새로운 길을 제시함으로써 디지털치료기기가 신속하게 제품화되도록 최선을 다하겠다”며 “국내 업체가 세계시장을 선도할 수 있는 신기술 혁신제품을 개발할 수 있도록 국내 규제를 글로벌 스탠다드로 바꾸고, R&D 코디, 규제 전문가 밀착상담, 글로벌 기준 적용 등 규제지원 다리를 단단하게 놓아 제품 개발 성공률을 높이고 신기술 혁신제품의 출시를 앞당기겠다”고 강조했다.