2020.08.11 (화)

  • 맑음속초27.3℃
  • 구름많음24.0℃
  • 흐림철원24.5℃
  • 흐림동두천24.2℃
  • 구름많음파주23.7℃
  • 구름조금대관령20.7℃
  • 안개백령도22.7℃
  • 맑음북강릉26.5℃
  • 맑음강릉28.3℃
  • 구름조금동해22.3℃
  • 흐림서울25.4℃
  • 박무인천24.4℃
  • 구름많음원주24.0℃
  • 구름많음울릉도25.3℃
  • 맑음수원23.9℃
  • 구름조금영월22.6℃
  • 구름조금충주23.0℃
  • 구름조금서산23.8℃
  • 구름많음울진26.0℃
  • 흐림청주24.7℃
  • 비대전24.7℃
  • 흐림추풍령24.0℃
  • 구름많음안동25.2℃
  • 흐림상주24.7℃
  • 흐림포항28.3℃
  • 구름많음군산25.8℃
  • 비대구26.5℃
  • 흐림전주26.6℃
  • 비울산24.9℃
  • 구름많음창원25.0℃
  • 흐림광주26.8℃
  • 흐림부산24.6℃
  • 구름많음통영25.8℃
  • 구름조금목포28.1℃
  • 구름많음여수25.7℃
  • 박무흑산도25.4℃
  • 흐림완도28.6℃
  • 흐림고창27.2℃
  • 구름많음순천25.4℃
  • 구름많음홍성(예)24.2℃
  • 구름많음제주30.3℃
  • 구름많음고산27.5℃
  • 구름많음성산27.4℃
  • 박무서귀포27.0℃
  • 구름많음진주25.8℃
  • 구름많음강화23.7℃
  • 구름많음양평23.8℃
  • 구름많음이천23.5℃
  • 구름많음인제23.7℃
  • 흐림홍천24.3℃
  • 흐림태백22.5℃
  • 구름많음정선군21.6℃
  • 맑음제천22.4℃
  • 구름많음보은23.9℃
  • 구름많음천안23.1℃
  • 구름많음보령24.9℃
  • 구름조금부여24.7℃
  • 구름많음금산24.7℃
  • 흐림24.1℃
  • 흐림부안26.9℃
  • 흐림임실24.6℃
  • 흐림정읍26.1℃
  • 흐림남원25.4℃
  • 흐림장수25.3℃
  • 흐림고창군26.7℃
  • 흐림영광군27.2℃
  • 흐림김해시24.4℃
  • 구름많음순창군26.9℃
  • 구름많음북창원26.4℃
  • 흐림양산시25.5℃
  • 흐림보성군26.7℃
  • 흐림강진군28.0℃
  • 구름많음장흥26.7℃
  • 흐림해남27.5℃
  • 흐림고흥27.3℃
  • 흐림의령군26.0℃
  • 구름많음함양군24.7℃
  • 흐림광양시26.0℃
  • 구름많음진도군28.0℃
  • 흐림봉화22.1℃
  • 흐림영주22.8℃
  • 흐림문경23.8℃
  • 흐림청송군23.8℃
  • 흐림영덕24.1℃
  • 흐림의성24.7℃
  • 흐림구미24.6℃
  • 흐림영천26.8℃
  • 흐림경주시26.1℃
  • 흐림거창24.5℃
  • 흐림합천25.7℃
  • 흐림밀양26.0℃
  • 구름많음산청25.0℃
  • 구름많음거제26.3℃
  • 구름많음남해26.2℃
한국-싱가포르, 8월1일 의약품 GMP 상호인정 위한 시범사업 개시
  • 해당된 기사를 공유합니다

정책,행정

한국-싱가포르, 8월1일 의약품 GMP 상호인정 위한 시범사업 개시

한약(생약)제제 등 상대국 의약품 제조소 실태조사 결과 상호인정

싱가포르.jpg

[한의신문=김대영 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)와 싱가포르 보건과학청(HSA)은 대한민국-싱가포르 간 의약품 제조소에 대한 실태조사 결과를 상호 인정하기 위한 시범사업을 오는 8월 1일부터 실시한다고 밝혔다.


이에따라 양국은 상대국 의약품 제조소에 대해 직접 실태조사를 수행하는 대신 상대국에서 발급한 제조 및 품질관리기준(GMP) 증명서와 실태조사 보고서를 통해 평가하게 되는데 대상 제품은 화학의약품, 바이오의약품, 한약(생약)제제 등 인체에 적용하는 모든 의약품이며 허가 신청뿐만 아니라 허가 후 정기점검 대상인 경우도 동일하게 적용된다.


이번 시범사업은 향후 GMP 상호인정 협약 체결을 위한 첫걸음으로 양국의 규정과 제도가 서로 동등하고 국제기준과도 부합하는지 평가하는 것이 목표다.


이의경 처장은 “아세안 의약품 선도 국가인 싱가포르와 상호인정 협정이 체결될 경우 우리나라 의약품이 아세안 국가로 진출하는 데 있어 허가 기간 단축 등 큰 역할을 할 것으로 기대된다”며 “앞으로도 국내 제약·바이오기업의 해외 진출을 지원하기 위해 주요국과의 상호협력을 확대해 나갈 계획”이라고 밝혔다.


한편 그동안 아세안(ASEAN) 국가 내 우리나라 의약품의 시장점유율은 낮은 수준이었으나, 최근 5년간(‘14~’18년) 수출이 연평균 10.4%의 증가율을 보여 앞으로 성장 가능성이 클 것으로 전망되고 있다.

김대영 기자





모바일 버전으로 보기